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両顎手術における硬組織と軟組織の前進の関係の評価

2021年7月31日 更新者:Nick Emanuele、Nova Scotia Health Authority
この研究は、両顎手術中の硬組織と軟組織の進行の関係を評価することを目的としています。 手術前後の硬組織と軟組織の点を評価するために、3D カメラと組み合わせて、コンビーム CT で構成される典型的な術前および術後のイメージングを使用します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B4A 3W5
        • Nova Scotia Health Authority

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

既存の歯顔面奇形の矯正のために両顎手術を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 患者が歯顔面変形の矯正のために両顎手術を受けている

除外基準:

  • 以前に両顎手術を受けた患者 頭蓋顔面症候群の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
両顎手術患者
研究コホートは、既存の歯顔面奇形の矯正のために両顎手術を受けている患者です。
患者の術前および術後の硬組織および軟組織は、硬組織の評価にはコンビーム コンピュータ断層撮影イメージング、軟組織のイメージングには 3DMd 三次元写真を使用して遡及的に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬組織と軟組織の変化
時間枠:術前と術後の画像は、それぞれ手術の直前と 24 時間後に撮影されます。
標準的な術前と術後の硬組織と軟組織の配置の違いが評価されます。 特定の骨ランドマークの実際の骨の前進の間で比較が行われ、その前進を対応する軟組織ランドマークで見られる前進と比較する。
術前と術後の画像は、それぞれ手術の直前と 24 時間後に撮影されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月12日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月28日

最初の投稿 (実際)

2018年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月31日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このデータは、他の研究者が利用することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

両顎手術の臨床試験

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