Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między postępem tkanek twardych i miękkich w chirurgii ortognatycznej

31 lipca 2021 zaktualizowane przez: Nick Emanuele, Nova Scotia Health Authority
Niniejsze badanie ma na celu ocenę zależności między postępem tkanek twardych i miękkich podczas operacji ortognatycznych. Zastosowane zostanie typowe obrazowanie przed i pooperacyjne, składające się z tomografii komputerowej typu con-beam, w połączeniu z kamerą 3D, do oceny punktów tkanek twardych i miękkich przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B4A 3W5
        • Nova Scotia Health Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent poddawany zabiegowi ortognatycznemu w celu korekcji istniejącej wcześniej deformacji twarzoczaszki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w trakcie operacji ortognatycznej w celu korekcji deformacji twarzoczaszki

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po wcześniejszych operacjach ortognatycznych pacjenci z zespołami czaszkowo-twarzowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chirurgii ortognatycznej
Grupą badaną będą pacjenci poddawani operacjom ortognatycznym w celu korekcji istniejącej deformacji zębowo-twarzowej.
Procedura: Chirurgia ortognatyczna
Twarde i miękkie tkanki pacjenta przed i po operacji zostaną ocenione retrospektywnie za pomocą tomografii komputerowej con-beam do oceny tkanek twardych oraz trójwymiarowej fotografii 3DMd do obrazowania tkanek miękkich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanek twardych i miękkich
Ramy czasowe: obrazowanie przedoperacyjne i pooperacyjne wykonuje się odpowiednio bezpośrednio przed operacją i 24 godziny po niej.
Oceniona zostanie różnica między standardowym przed i pooperacyjnym pozycjonowaniem tkanek twardych i miękkich. Zostaną wykonane porównania między rzeczywistym postępem kostnym określonego kostnego punktu orientacyjnego i porównanie tego postępu z postępem obserwowanym z odpowiednim punktem orientacyjnym tkanki miękkiej.
obrazowanie przedoperacyjne i pooperacyjne wykonuje się odpowiednio bezpośrednio przed operacją i 24 godziny po niej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane te nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ortognatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj