Evaluering av forholdet mellom fremgang i hardt og mykt vev i ortognatisk kirurgi
19. august 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority
Denne studien tar sikte på å evaluere forholdet mellom fremskritt av hardt og mykt vev under ortognatisk kirurgi.
Bruken av typisk pre- og postoperativ bildebehandling bestående av con-beam computertomografi vil bli brukt, i forbindelse med et 3D-kamera for å evaluere hardt og bløtvevspunkter før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B4A 3W5
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient som gjennomgår ortognatisk kirurgi for korrigering av en eksisterende dentofacial deformitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten gjennomgår ortognatisk kirurgi for korrigering av en dentofacial deformitet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tidligere ortognatisk kirurgi pasienter med kranio-ansiktssyndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ortognatiske kirurgiske pasienter
Studiekohorten vil være pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi for korrigering av en eksisterende dentofacial deformitet.
|
Pasientens før- og postoperative harde og myke vev vil bli evaluert retrospektivt ved bruk av con-beam computertomografi avbildning for hardvevsevaluering og 3DMd tredimensjonal fotografering for bløtvevsavbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hardt og mykt vev endres
Tidsramme: preoperativ og postoperativ bildediagnostikk tas henholdsvis rett før og 24 timer etter operasjon.
|
Forskjellen mellom standard før og postoperativ posisjonering av hardt og bløtvev vil bli evaluert.
Sammenligninger vil bli foretatt mellom den faktiske beinfremføringen til et bestemt benmarke, og sammenligne denne fremgangen med fremrykningen sett med et tilsvarende landmerke for bløtvev.
|
preoperativ og postoperativ bildediagnostikk tas henholdsvis rett før og 24 timer etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
22. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7694
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Disse dataene vil ikke være tilgjengelige for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .