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Evaluación de la relación entre el avance de los tejidos duros y blandos en la cirugía ortognática

31 de julio de 2021 actualizado por: Nick Emanuele, Nova Scotia Health Authority
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre el avance de los tejidos duros y blandos durante la cirugía ortognática. Se usará el uso de imágenes típicas pre y postoperatorias que consisten en tomografía computarizada de haz convencional, junto con una cámara 3D para evaluar puntos de tejido duro y blando antes y después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B4A 3W5
        • Nova Scotia Health Authority

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente sometido a cirugía ortognática para la corrección de una deformidad dentofacial preexistente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sometido a cirugía ortognática para la corrección de una deformidad dentofacial

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cirugía ortognática previa pacientes con síndromes craneofaciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de Cirugía Ortognática
La cohorte del estudio serán pacientes que se sometan a cirugía ortognática para la corrección de una deformidad dentofacial existente.
Procedimiento: Cirugía ortognática
Los tejidos duros y blandos antes y después de la operación del paciente se evaluarán retrospectivamente mediante el uso de imágenes de tomografía computarizada de haz convencional para la evaluación de tejidos duros y fotografía tridimensional 3DMd para imágenes de tejidos blandos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de tejido duro y blando
Periodo de tiempo: Las imágenes preoperatorias y postoperatorias se toman inmediatamente antes y 24 horas después de la operación, respectivamente.
Se evaluará la diferencia entre el posicionamiento preoperatorio y posoperatorio estándar de los tejidos blandos y duros. Se realizarán comparaciones entre el avance óseo real de un punto de referencia óseo particular y se comparará ese avance con el avance observado con un punto de referencia de tejido blando correspondiente.
Las imágenes preoperatorias y postoperatorias se toman inmediatamente antes y 24 horas después de la operación, respectivamente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nova Scotia Health Authority

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7694

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estos datos no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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