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Bewertung der Beziehung zwischen Hart- und Weichgewebefortschritt in der orthognathen Chirurgie

19. August 2024 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Hart- und Weichgewebevorschub während orthognather Chirurgie zu bewerten. Die Verwendung typischer prä- und postoperativer Bildgebung, bestehend aus Con-Beam-Computertomographie, wird in Verbindung mit einer 3D-Kamera verwendet, um harte und weiche Gewebepunkte vor und nach der Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B4A 3W5
        • Nova Scotia Health Authority

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der sich einer orthognathen Operation zur Korrektur einer vorbestehenden dentofazialen Deformität unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient unterzieht sich einer orthognathen Operation zur Korrektur einer dentofazialen Deformität

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener orthognather Operation Patienten mit kraniofazialen Syndromen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit orthognather Chirurgie
Die Studienkohorte wird aus Patienten bestehen, die sich einer orthognathen Operation zur Korrektur einer bestehenden dentofazialen Deformität unterziehen.
Verfahren: Orthognathische Chirurgie
Die prä- und postoperativen Hart- und Weichgewebe des Patienten werden retrospektiv durch die Verwendung von Con-Beam-Computertomographie-Bildgebung für die Hartgewebebewertung und dreidimensionale 3DMD-Fotografie für die Weichgewebe-Bildgebung bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hart- und Weichgewebeveränderung
Zeitfenster: Präoperative und postoperative Bildgebung wird unmittelbar vor bzw. 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.
Der Unterschied zwischen der standardmäßigen prä- und postoperativen Hart- und Weichgewebepositionierung wird evaluiert. Es werden Vergleiche zwischen dem tatsächlichen knöchernen Vorrücken eines bestimmten knöchernen Orientierungspunkts angestellt und dieser Fortschritt mit dem Fortschreiten verglichen, der bei einem entsprechenden Weichteil-Wahrzeichen zu sehen ist.
Präoperative und postoperative Bildgebung wird unmittelbar vor bzw. 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Daten stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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