Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка взаимосвязи между продвижением твердых и мягких тканей в ортогнатической хирургии

31 июля 2021 г. обновлено: Nick Emanuele, Nova Scotia Health Authority
Это исследование направлено на оценку взаимосвязи между продвижением твердых и мягких тканей во время ортогнатической хирургии. Будет использоваться типичная предоперационная и послеоперационная визуализация, состоящая из компьютерной томографии с параллельным лучом, в сочетании с 3D-камерой для оценки точек твердых и мягких тканей до и после операции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B4A 3W5
        • Nova Scotia Health Authority

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, перенесший ортогнатическую операцию по коррекции ранее существовавшей зубочелюстной деформации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентке, перенесшей ортогнатическую операцию по коррекции зубочелюстной деформации

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие ранее ортогнатические операции; пациенты с черепно-лицевыми синдромами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты ортогнатической хирургии
В группу исследования войдут пациенты, перенесшие ортогнатические операции по коррекции существующей зубочелюстной деформации.
Твердые и мягкие ткани пациента до и после операции будут оцениваться ретроспективно с использованием компьютерной томографии с направленным лучом для оценки твердых тканей и трехмерной фотографии 3DMd для визуализации мягких тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение твердых и мягких тканей
Временное ограничение: предоперационную и послеоперационную визуализацию проводят непосредственно перед и через 24 часа после операции соответственно.
Будет оценена разница между стандартным положением твердых и мягких тканей до и после операции. Будут проведены сравнения между фактическим продвижением кости по конкретному костному ориентиру и сравнением этого продвижения с продвижением, наблюдаемым с соответствующим ориентиром мягких тканей.
предоперационную и послеоперационную визуализацию проводят непосредственно перед и через 24 часа после операции соответственно.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Эти данные не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ортогнатическая хирургия

Подписаться