Utvärdera förhållandet mellan utveckling av hård och mjuk vävnad inom ortognatisk kirurgi
19 augusti 2024 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority
Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan utveckling av hård- och mjukvävnad under ortognatisk kirurgi.
Användningen av typiska före- och postoperativa avbildningar bestående av con-beam-datortomografi kommer att användas, i samband med en 3D-kamera för att utvärdera hård- och mjukvävnadspunkter före och efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B4A 3W5
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient som genomgår ortognatisk kirurgi för korrigering av en redan existerande dentofacial deformitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten genomgår ortognatisk kirurgi för korrigering av en dentofacial deformitet
Exklusions kriterier:
- patienter med tidigare ortognatisk kirurgi patienter med kranio-faciala syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ortognatiska kirurgipatienter
Studiekohorten kommer att vara patienter som genomgår ortognatisk kirurgi för korrigering av en befintlig dentofacial deformitet.
|
Patientens före och postoperativa hårda och mjuka vävnader kommer att utvärderas retrospektivt genom användning av con-beam datortomografi för utvärdering av hårdvävnad och 3DMd tredimensionell fotografering för mjukvävnadsavbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hård och mjuk vävnad förändras
Tidsram: före- och postoperativ avbildning tas omedelbart före respektive 24 timmar efter operationen.
|
Skillnaden mellan standardpositionering av hård och mjuk vävnad före och efter operation kommer att utvärderas.
Jämförelser kommer att göras mellan den faktiska benutvecklingen för ett visst benrikt landmärke, och jämföra det framsteg med det framsteg som ses med ett motsvarande landmärke för mjukvävnad.
|
före- och postoperativ avbildning tas omedelbart före respektive 24 timmar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7694
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna data kommer inte att vara tillgänglig för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .