- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03656146
Jídlo k zamyšlení: Prověřování potravinové nejistoty na pohotovostním oddělení
Jídlo k zamyšlení: Randomizovaná zkouška screeningu potravinové nejistoty na pohotovostním oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Děti jsou neúměrně ovlivněny nárůstem míry chudoby ve Spojených státech a ekonomické potíže mohou ohrozit jejich vývoj, negativně ovlivnit jejich celkové zdraví a nepříznivě ovlivnit jejich schopnost uspět ve škole a v životě. Potravinová nejistota (FI) – omezená nebo nejistá dostupnost nutričně adekvátních nebo bezpečných potravin – i když je silně spojena s chudobou, je nezávislým prediktorem špatných zdravotních výsledků u dětí.
Pohotovostní oddělení (ED) akademických lékařských středisek často slouží jako vstupní bod péče pro chudé a vysoce rizikové rodiny. Přestože roste zájem o schopnost zdravotnického systému řešit sociální determinanty zdraví (SDH), o potravinové nejistotě v pediatrické ED se ví jen málo. Kromě toho existují omezené údaje o tom, jak zavést screening FI do praxe způsobem, který maximalizuje vyvolání sociální potřeby a zároveň zajistí pohodlí pacienta a rodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Dospělý pečovatel doprovázející dětského pacienta na pohotovostním oddělení Dětské nemocnice ve Philadelphii (CHOP).
Kritéria vyloučení:
- Pacient (dítě) v kritickém stavu
- Pacient (dítě) >18 let
- Dříve zapsaný do studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Screening tabletů
Screening nedostatečné bezpečnosti potravin prováděný prostřednictvím elektronického tabletu
|
Intervence je typ screeningové modality používané k identifikaci potravinové nejistoty: verbální face-to-face nebo tabletový screening
|
Aktivní komparátor: Verbální screening
Screening potravinové nejistoty prováděný prostřednictvím ústního rozhovoru tváří v tvář
|
Intervence je typ screeningové modality používané k identifikaci potravinové nejistoty: verbální face-to-face nebo tabletový screening
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost potravinové nejistoty
Časové okno: 12 měsíců
|
Kladná odpověď na jednu ze dvou ověřených screeningových otázek na nedostatek potravin.
Vyšetřovatelé měřili potravinovou nejistotu pomocí ověřeného screeningového nástroje „Hunger Vital Sign“ se dvěma otázkami s odpověďmi ano/ne.
Tyto dvě otázky jsou: během posledních 12 měsíců jsme se „obávali, zda nám jídlo nedojde, než dostaneme peníze na další nákup“ a „koupené jídlo prostě nevydrželo a neměli jsme peníze na to, abychom získali další“.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Preferovaný způsob screeningu
Časové okno: 4 týdny
|
Zpráva o preferenci modality screeningu: verbální, tabletová nebo žádná preference
|
4 týdny
|
Úroveň pohodlí s umístěním promítání
Časové okno: 4 týdny
|
Zpráva o komfortu se screeningem na oddělení urgentního příjmu a v prostředí primární péče
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-013696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy dětské výživy
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika