- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03656146
Stof tot nadenken: screening op voedselonzekerheid op de afdeling spoedeisende hulp
Stof tot nadenken: een gerandomiseerde proef met screening op voedselonzekerheid op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen worden onevenredig zwaar getroffen door de stijging van de armoedecijfers in de Verenigde Staten, en economische tegenspoed kan hun ontwikkeling in gevaar brengen, een negatieve invloed hebben op hun algehele gezondheid en een negatieve invloed hebben op hun vermogen om te slagen op school en in het leven. Voedselonzekerheid (FI) - de beperkte of onzekere beschikbaarheid van qua voedingswaarde geschikt of veilig voedsel - hoewel sterk geassocieerd met armoede, is een onafhankelijke voorspeller van slechte gezondheidsresultaten voor kinderen.
De Spoedeisende Hulp (SEH) van academische medische centra dient vaak als toegangspunt voor zorgarme en risicovolle gezinnen. Hoewel er een groeiende belangstelling is voor het vermogen van het gezondheidszorgsysteem om sociale determinanten van gezondheid (SDH) aan te pakken, is er weinig bekend over voedselonzekerheid op de pediatrische SEH. Bovendien zijn er beperkte gegevens over hoe FI-screening in de praktijk kan worden geïmplementeerd op een manier die de sociale behoefte maximaliseert en tegelijkertijd het comfort van patiënt en gezin verzekert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Volwassen verzorger die pediatrische patiënt begeleidt op de afdeling spoedeisende hulp van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt (kind) in kritieke toestand
- Patiënt (kind) >18 jaar
- Eerder ingeschreven voor studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Tabletscreening
Screening van voedselonzekerheid uitgevoerd via elektronische tablet
|
De interventie is het type screeningmodaliteit dat wordt gebruikt om voedselonzekerheid te identificeren: verbale face-to-face of tabletgebaseerde screening
|
Actieve vergelijker: Verbale screening
Screening van voedselonzekerheid uitgevoerd via een mondeling face-to-face interview
|
De interventie is het type screeningmodaliteit dat wordt gebruikt om voedselonzekerheid te identificeren: verbale face-to-face of tabletgebaseerde screening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid van voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bevestigend antwoord op een van de twee, gevalideerde screeningvragen voor voedselonzekerheid.
Onderzoekers maten voedselonzekerheid met behulp van de gevalideerde screeningtool "Hunger Vital Sign" met twee vragen, met ja/nee-antwoorden.
Deze twee vragen zijn: in de afgelopen 12 maanden "maakten we ons zorgen of ons voedsel op zou raken voordat we geld hadden om meer te kopen" en "het voedsel dat we kochten was gewoon niet houdbaar en we hadden geen geld om meer te kopen."
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geprefereerde screeningsmodaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verslag voorkeur screeningsmodaliteit: verbaal, tablet of geen voorkeur
|
4 weken
|
Comfortniveau met schermplaats
Tijdsspanne: 4 weken
|
Rapport comfort bij screening op de spoedeisende hulp en in de eerstelijnszorg
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-013696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingsstoornissen bij kinderen
-
University of HoustonOnbekend
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op Tablet voor screening op voedselonzekerheid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPfizerBeëindigd
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalWerving
-
Institute of Rheumatology, PragueCharles University, Czech Republic; Palacky University; Ministry of Health, Czech... en andere medewerkersVoltooidSystemische lupus erythematosus | Lupus-nefritisTsjechische Republiek
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidNeutropenie | Pancytopenie | Aplastische anemie | Ernstige aplastische anemieVerenigde Staten
-
Hôpital d'enfants Béchir-HamzaVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenBacteriële vaginose | Voortijdige levering | Vaginale dysbiose
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Voltooid