- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03656146
Cibo per la mente: screening dell'insicurezza alimentare nel pronto soccorso
Cibo per la mente: una sperimentazione randomizzata di screening dell'insicurezza alimentare nel pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini sono colpiti in modo sproporzionato dall'aumento dei tassi di povertà negli Stati Uniti e le difficoltà economiche possono compromettere il loro sviluppo, influire negativamente sulla loro salute generale e influire negativamente sulle loro capacità di avere successo a scuola e nella vita. L'insicurezza alimentare (IF) - la disponibilità limitata o incerta di alimenti nutrizionalmente adeguati o sicuri - sebbene fortemente associata alla povertà, è un fattore predittivo indipendente di cattive condizioni di salute per i bambini.
Il Pronto Soccorso (DE) dei centri medici accademici funge spesso da punto di accesso alle cure per le famiglie povere e ad alto rischio. Sebbene vi sia un crescente interesse per la capacità del sistema sanitario di affrontare i determinanti sociali della salute (SDH), poco si sa sull'insicurezza alimentare nei PS pediatrici. Inoltre, ci sono dati limitati su come implementare lo screening FI nella pratica in un modo che massimizza l'elicitazione del bisogno sociale, assicurando al contempo il comfort del paziente e della famiglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Badante adulto che accompagna il paziente pediatrico nel dipartimento di emergenza del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
Criteri di esclusione:
- Paziente (bambino) in condizioni critiche
- Paziente (bambino) >18 anni di età
- Precedentemente iscritto allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Screening tablet
Screening sull'insicurezza alimentare condotto tramite tablet elettronico
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L'intervento è il tipo di modalità di screening utilizzato per identificare l'insicurezza alimentare: screening verbale faccia a faccia o basato su tablet
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Comparatore attivo: Screening verbale
Screening sull'insicurezza alimentare condotto tramite colloquio verbale faccia a faccia
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L'intervento è il tipo di modalità di screening utilizzato per identificare l'insicurezza alimentare: screening verbale faccia a faccia o basato su tablet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di insicurezza alimentare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Risposta affermativa a una delle due domande di screening convalidate per l'insicurezza alimentare.
Gli investigatori hanno misurato l'insicurezza alimentare utilizzando lo strumento di screening convalidato a due domande "Hunger Vital Sign", con risposte sì/no.
Queste due domande sono: negli ultimi 12 mesi "ci siamo preoccupati che il nostro cibo sarebbe finito prima di avere i soldi per comprarne altro" e "il cibo che abbiamo comprato non è durato e non avevamo soldi per averne di più".
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modalità di screening preferita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Rapporto sulla preferenza della modalità di screening: verbale, tablet o nessuna preferenza
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4 settimane
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Livello di comfort con postazione di screening
Lasso di tempo: 4 settimane
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Report di comfort con lo screening in Pronto Soccorso e in ambito di cure primarie
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-013696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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