- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03656146
Temas de reflexión: Detección de la inseguridad alimentaria en el departamento de emergencias
Alimento para el pensamiento: un ensayo aleatorizado de detección de inseguridad alimentaria en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños se ven afectados de manera desproporcionada por el aumento de las tasas de pobreza en los Estados Unidos, y las dificultades económicas pueden comprometer su desarrollo, afectar negativamente su salud en general y afectar negativamente sus habilidades para tener éxito en la escuela y en la vida. La inseguridad alimentaria (IF) -la disponibilidad limitada o incierta de alimentos nutricionalmente adecuados o seguros-, si bien está fuertemente asociada con la pobreza, es un predictor independiente de resultados de salud deficientes para los niños.
El Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés) de los centros médicos académicos a menudo sirve como un punto de entrada de atención para las familias empobrecidas y de alto riesgo. Aunque existe un interés creciente en la capacidad del sistema de salud para abordar los Determinantes Sociales de la Salud (SDH), se sabe poco sobre la inseguridad alimentaria en el SU pediátrico. Además, hay datos limitados sobre cómo implementar la detección de FI en la práctica de una manera que maximice la obtención de la necesidad social, mientras se asegura la comodidad del paciente y la familia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Cuidador de adultos que acompaña a un paciente pediátrico en el departamento de emergencias del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
Criterio de exclusión:
- Paciente (niño) en estado crítico
- Paciente (niño) > 18 años de edad
- Previamente inscrito en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Detección de tabletas
Detección de inseguridad alimentaria realizada a través de una tableta electrónica
|
La intervención es el tipo de modalidad de detección utilizada para identificar la inseguridad alimentaria: detección verbal cara a cara o basada en tabletas
|
Comparador activo: Evaluación verbal
Detección de inseguridad alimentaria realizada a través de una entrevista verbal cara a cara
|
La intervención es el tipo de modalidad de detección utilizada para identificar la inseguridad alimentaria: detección verbal cara a cara o basada en tabletas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de Inseguridad Alimentaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Respuesta afirmativa a cualquiera de las dos preguntas de detección validadas para la inseguridad alimentaria.
Los investigadores midieron la inseguridad alimentaria utilizando la herramienta de detección validada de dos preguntas "Hunger Vital Sign", con respuestas sí/no.
Estas dos preguntas son: en los últimos 12 meses "nos preocupaba si nuestra comida se acabaría antes de que tuviéramos dinero para comprar más" y "la comida que compramos simplemente no duró y no teníamos dinero para comprar más".
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Modalidad de detección preferida
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Informe de preferencia de modalidad de tamizaje: verbal, tableta o sin preferencia
|
4 semanas
|
Nivel de comodidad con la ubicación de detección
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Informe de comodidad con el cribado en el servicio de urgencias y en el ámbito de atención primaria
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-013696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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