- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03656146
Pokarm do przemyślenia: Badania przesiewowe braku bezpieczeństwa żywnościowego na oddziale ratunkowym
Pokarm do przemyślenia: losowa próba kontroli braku bezpieczeństwa żywnościowego na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci są nieproporcjonalnie dotknięte wzrostem wskaźników ubóstwa w Stanach Zjednoczonych, a trudności ekonomiczne mogą zagrozić ich rozwojowi, negatywnie wpłynąć na ich ogólny stan zdrowia i niekorzystnie wpłynąć na ich zdolność do odniesienia sukcesu w szkole i życiu. Niepewność żywnościowa (FI) – ograniczona lub niepewna dostępność odpowiedniej pod względem odżywczym lub bezpiecznej żywności – choć silnie związana z ubóstwem, jest niezależnym predyktorem złych wyników zdrowotnych dzieci.
Oddział ratunkowy (SOR) akademickich ośrodków medycznych często służy jako punkt opieki dla rodzin zubożałych i rodzin wysokiego ryzyka. Chociaż rośnie zainteresowanie zdolnością systemu opieki zdrowotnej do radzenia sobie ze społecznymi uwarunkowaniami zdrowia (SDH), niewiele wiadomo na temat braku bezpieczeństwa żywnościowego w pediatrycznych oddziałach ratunkowych. Ponadto istnieją ograniczone dane na temat tego, jak wdrażać badania przesiewowe FI w praktyce w sposób maksymalizujący wzbudzenie potrzeb społecznych, przy jednoczesnym zapewnieniu komfortu pacjentowi i rodzinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Dorosły opiekun towarzyszący pacjentowi pediatrycznemu na oddziale ratunkowym Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent (dziecko) w stanie krytycznym
- Pacjent (dziecko) >18 lat
- Wcześniej zapisany na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Badanie przesiewowe tabletu
Kontrola braku bezpieczeństwa żywnościowego przeprowadzona za pomocą elektronicznego tabletu
|
Interwencja to rodzaj metody przesiewowej stosowanej w celu wykrycia braku bezpieczeństwa żywnościowego: słowna rozmowa twarzą w twarz lub badanie przesiewowe oparte na tablecie
|
Aktywny komparator: Werbalne badanie przesiewowe
Badanie braku bezpieczeństwa żywnościowego przeprowadzane za pomocą ustnego wywiadu twarzą w twarz
|
Interwencja to rodzaj metody przesiewowej stosowanej w celu wykrycia braku bezpieczeństwa żywnościowego: słowna rozmowa twarzą w twarz lub badanie przesiewowe oparte na tablecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Twierdząca odpowiedź na jedno z dwóch zatwierdzonych pytań przesiewowych pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Badacze zmierzyli brak bezpieczeństwa żywnościowego za pomocą zatwierdzonego narzędzia przesiewowego składającego się z dwóch pytań „Hunger Vital Sign”, z odpowiedziami tak/nie.
Te dwa pytania to: w ciągu ostatnich 12 miesięcy „martwiliśmy się, czy skończy się nam jedzenie, zanim będziemy mieli pieniądze na zakup większej ilości” oraz „jedzenie, które kupiliśmy, po prostu nie przetrwało i nie mieliśmy pieniędzy, aby kupić więcej”.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Preferowana metoda badania przesiewowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Raport o preferencjach modalności badań przesiewowych: słownie, na tablecie lub bez preferencji
|
4 tygodnie
|
Poziom komfortu z lokalizacją projekcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Raport komfortu z badaniami przesiewowymi w oddziale ratunkowym iw warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-013696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania dzieci
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei