- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03656146
Denkanstoß: Ernährungsunsicherheitsscreening in der Notaufnahme
Denkanstoß: Eine randomisierte Studie zum Screening auf Ernährungsunsicherheit in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kinder sind vom Anstieg der Armutsquoten in den Vereinigten Staaten unverhältnismäßig stark betroffen, und wirtschaftliche Schwierigkeiten können ihre Entwicklung beeinträchtigen, ihre allgemeine Gesundheit beeinträchtigen und ihre Fähigkeit beeinträchtigen, in der Schule und im Leben erfolgreich zu sein. Ernährungsunsicherheit (FI) – die begrenzte oder ungewisse Verfügbarkeit ernährungsphysiologisch angemessener oder sicherer Lebensmittel – ist zwar stark mit Armut verbunden, aber ein unabhängiger Indikator für schlechte gesundheitliche Folgen für Kinder.
Die Notaufnahme (ED) akademischer medizinischer Zentren dient oft als Anlaufstelle für verarmte und gefährdete Familien. Obwohl es ein wachsendes Interesse an der Fähigkeit des Gesundheitssystems gibt, soziale Determinanten der Gesundheit (SDH) anzugehen, ist wenig über Ernährungsunsicherheit in der pädiatrischen Notaufnahme bekannt. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Daten darüber, wie das FI-Screening in der Praxis so umgesetzt werden kann, dass die Erhebung sozialer Bedürfnisse maximiert und gleichzeitig der Komfort für Patienten und Angehörige gewährleistet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Erwachsener Betreuer, der einen pädiatrischen Patienten in der Notaufnahme des Kinderkrankenhauses von Philadelphia (CHOP) begleitet
Ausschlusskriterien:
- Patient (Kind) in kritischem Zustand
- Patient (Kind) > 18 Jahre
- Zuvor im Studium eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Tablet-Screening
Überprüfung der Ernährungsunsicherheit, die über ein elektronisches Tablet durchgeführt wird
|
Die Intervention ist die Art von Screening-Modalität, die verwendet wird, um Ernährungsunsicherheit zu erkennen: verbales Face-to-Face- oder Tablet-basiertes Screening
|
Aktiver Komparator: Mündliches Screening
Ernährungsunsicherheits-Screening durch mündliches persönliches Interview
|
Die Intervention ist die Art von Screening-Modalität, die verwendet wird, um Ernährungsunsicherheit zu erkennen: verbales Face-to-Face- oder Tablet-basiertes Screening
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorhandensein von Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bejahende Antwort auf eine der beiden validierten Screening-Fragen für Ernährungsunsicherheit.
Die Ermittler maßen die Ernährungsunsicherheit mit dem validierten Screening-Tool „Hunger Vital Sign“ mit zwei Fragen und Ja/Nein-Antworten.
Diese beiden Fragen lauten: In den letzten 12 Monaten „machten wir uns Sorgen, ob unser Essen ausgehen würde, bevor wir Geld hätten, um mehr zu kaufen“ und „das Essen, das wir gekauft haben, hat einfach nicht gedauert und wir hatten kein Geld, um mehr zu kaufen.“
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bevorzugte Screening-Modalität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bericht über die bevorzugte Screening-Modalität: verbal, Tablet oder keine Präferenz
|
4 Wochen
|
Komfortniveau mit Screening-Standort
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bericht über Komfort beim Screening in der Notaufnahme und in der Primärversorgung
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-013696
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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