- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03656146
Stof til eftertanke: Fødevareusikkerhedsscreening i Akutafdelingen
Stof til eftertanke: Et randomiseret forsøg med screening af fødevareusikkerhed i akutmodtagelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn er uforholdsmæssigt meget påvirket af stigningen i fattigdomsraterne i USA, og økonomiske vanskeligheder kan kompromittere deres udvikling, påvirke deres generelle helbred negativt og påvirke deres evner til at lykkes i skolen og i livet negativt. Fødevareusikkerhed (FI) - den begrænsede eller usikre tilgængelighed af ernæringsmæssigt tilstrækkelige eller sikre fødevarer - er, selvom det er stærkt forbundet med fattigdom, en uafhængig forudsigelse for dårlige sundhedsresultater for børn.
Akutafdelingen (ED) af akademiske medicinske centre tjener ofte som et indgangspunkt for pleje for fattige og højrisikofamilier. Selvom der er en stigende interesse for sundhedssystemets evne til at adressere sociale sundhedsdeterminanter (SDH), vides der kun lidt om fødevareusikkerhed i pædiatrisk ED. Derudover er der begrænsede data om, hvordan man implementerer FI-screening i praksis på en måde, der maksimerer fremkaldelse af sociale behov, samtidig med at patienten og familiens komfort sikres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Voksenplejer, der ledsager pædiatrisk patient i børnehospitalet i Philadelphia (CHOP) skadestue
Ekskluderingskriterier:
- Patient (barn) i kritisk tilstand
- Patient (barn) >18 år
- Tidligere tilmeldt studie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tablet screening
Fødevareusikkerhedsscreening foretaget via elektronisk tablet
|
Interventionen er den type screeningsmodalitet, der bruges til at identificere fødevareusikkerhed: verbal ansigt-til-ansigt eller tablet-baseret screening
|
Aktiv komparator: Verbal screening
Fødevareusikkerhedsscreening udført via verbalt ansigt-til-ansigt interview
|
Interventionen er den type screeningsmodalitet, der bruges til at identificere fødevareusikkerhed: verbal ansigt-til-ansigt eller tablet-baseret screening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af fødevareusikkerhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Bekræftende svar på en af de to, validerede screeningsspørgsmål for fødevareusikkerhed.
Efterforskere målte fødevareusikkerhed ved hjælp af det validerede to-spørgsmål "Hunger Vital Sign" screeningsværktøj med ja/nej-svar.
Disse to spørgsmål er: inden for de seneste 12 måneder "var vi bekymrede for, om vores mad ville løbe tør, før vi fik penge til at købe mere" og "den mad, vi købte, holdt bare ikke, og vi havde ikke penge til at få mere."
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foretrukken screeningsmodalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Rapport om præference for screeningsmodalitet: verbal, tablet eller ingen præference
|
4 uger
|
Komfortniveau med afskærmningsplacering
Tidsramme: 4 uger
|
Rapport om trøst med screening i akutmodtagelsen og i primærplejen
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-013696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns ernæringsforstyrrelser
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken