- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03656146
Mat til ettertanke: Matusikkerhetsscreening i legevakten
Mat til ettertanke: En randomisert utprøving av screening av matusikkerhet i akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn er uforholdsmessig påvirket av økningen i fattigdomsraten i USA, og økonomiske vanskeligheter kan kompromittere deres utvikling, negativt påvirke deres generelle helse og negativt påvirke deres evner til å lykkes på skolen og i livet. Matusikkerhet (FI) - den begrensede eller usikre tilgjengeligheten av ernæringsmessig tilstrekkelig eller trygg mat - selv om det er sterkt assosiert med fattigdom, er en uavhengig prediktor for dårlige helseutfall for barn.
Emergency Department (ED) ved akademiske medisinske sentre fungerer ofte som et behandlingspunkt for fattige og høyrisikofamilier. Selv om det er en økende interesse for helsevesenets evne til å adressere Social Determinants of Health (SDH), er lite kjent om matusikkerhet i pediatrisk ED. I tillegg er det begrenset med data om hvordan man implementerer FI-screening i praksis på en måte som maksimerer fremkalling av sosialt behov, samtidig som pasienten og familiens komfort sikres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Voksen omsorgsperson som følger pediatrisk pasient på barnesykehuset i Philadelphia (CHOP) akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Pasient (barn) i kritisk tilstand
- Pasient (barn) >18 år
- Tidligere påmeldt studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nettbrettscreening
Matusikkerhetsscreening utført via elektronisk nettbrett
|
Intervensjonen er typen screeningmodalitet som brukes for å identifisere matusikkerhet: verbal ansikt-til-ansikt eller nettbrettbasert screening
|
Aktiv komparator: Verbal screening
Matusikkerhetsscreening utført via verbalt ansikt-til-ansikt intervju
|
Intervensjonen er typen screeningmodalitet som brukes for å identifisere matusikkerhet: verbal ansikt-til-ansikt eller nettbrettbasert screening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av matusikkerhet
Tidsramme: 12 måneder
|
Bekreftende svar på en av de to, validerte screeningsspørsmålene for matusikkerhet.
Etterforskere målte matusikkerhet ved å bruke det validerte to-spørsmålet "Hunger Vital Sign"-screeningsverktøyet, med ja/nei-svar.
Disse to spørsmålene er: I løpet av de siste 12 månedene "var vi bekymret for om maten vår ville gå tom før vi fikk penger til å kjøpe mer" og "maten vi kjøpte holdt bare ikke, og vi hadde ikke penger til å få mer."
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foretrukket screeningsmodalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Rapport om preferanse for screeningsmodalitet: verbal, nettbrett eller ingen preferanse
|
4 uker
|
Komfortnivå med skjermingsplassering
Tidsramme: 4 uker
|
Melding om trøst med screening i akuttmottaket og i primærhelsetjenesten
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-013696
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelser for barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken