Účinky PEP na IC během IT u pacientů s CHOPN
6. května 2024 aktualizováno: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Účinky pozitivního exspiračního tlaku na inspirační kapacitu a dušnost u pacientů s CHOPN během cvičení
Tato studie bude zkoumat účinky pozitivního výdechového tlaku (PEP) na hyperinflaci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Inspirační kapacita (IC) je primárním výsledkem
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o zkříženou intervenci hodnotící účinek PEP na IC a dušnost u pacientů s CHOPN provádějících intervalový trénink (IT).
IC bude měřeno před, během a bezprostředně po IT relaci. Každý účastník obdrží provést IT sezení zahrnující buď použití PEP 10 cmH2O nebo PEP 1 cmH2O. Budou hodnoceny účinky na IC a dušnost na obou úrovních PEP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní CHOPN minimálně od 1 měsíce
- Umět porozumět pokynům
Kritéria vyloučení:
- CHOPN s usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu > 80 % předpokládaných hodnot
- V exacerbaci
- Ortopedický neurologický stav pravděpodobně naruší experiment
- Kontraindikace k provádění cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A
V této větvi budou pacienti nejprve dostávat experimentální stav, poté předstíraný stav
|
Láhev PEP s vodní hladinou 10 cmH2O
Láhev PEP s hladinou vody 1 cmH2O
|
|
Experimentální: Rameno B
V této větvi pacienti dostanou nejprve simulovaný stav, poté experimentální stav
|
Láhev PEP s vodní hladinou 10 cmH2O
Láhev PEP s hladinou vody 1 cmH2O
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna inspirační kapacity
Časové okno: 20 minut
|
Vývoj inspirační kapacity při provádění intervalového tréninku
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Borgské stupnice
Časové okno: 20 minut
|
Vývoj dušnosti při provádění intervalového tréninku
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEP-IC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .