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Efectos de la PEP sobre la CI durante la IT en pacientes con EPOC

1 de noviembre de 2020 actualizado por: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efectos de la presión espiratoria positiva sobre la capacidad inspiratoria y la disnea en pacientes con EPOC durante el ejercicio

Este estudio investigará los efectos de la presión espiratoria positiva (PEP) sobre la hiperinsuflación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La capacidad inspiratoria (CI) es el resultado primario

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de una intervención cruzada que evalúa el efecto de la PEP sobre la CI y la disnea en pacientes con EPOC que realizan una sesión de entrenamiento interválico (IT).

El IC se medirá antes, durante e inmediatamente después de la sesión de TI. Cada participante recibirá sesiones de IT que incluyen el uso de un PEP de 10 cmH2O o un PEP de 1 cmH2O. Se evaluarán los efectos sobre la CI y la disnea en ambos niveles de PEP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC estable desde al menos 1 mes
  • Capaz de entender las instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • EPOC con un volumen espiratorio forzado en un segundo > 80% de los valores predichos
  • En exacerbación
  • Ortopédico o condición neurológica que pueda interferir con la experimentación
  • Contraindicación para realizar ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A
En este brazo, los pacientes recibirán primero la condición experimental y luego la condición simulada.
Dispositivo: PEP-10
Botella PEP con un nivel de agua de 10 cmH2O
Dispositivo: PEP-1
Botella PEP con un nivel de agua de 1 cmH2O
Experimental: Brazo B
En este brazo, los pacientes recibirán primero la condición simulada y luego la condición experimental.
Dispositivo: PEP-10
Botella PEP con un nivel de agua de 10 cmH2O
Dispositivo: PEP-1
Botella PEP con un nivel de agua de 1 cmH2O

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad inspiratoria
Periodo de tiempo: 20 minutos
Evolución de la capacidad inspiratoria durante la realización de la sesión de entrenamiento interválico
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de Borg
Periodo de tiempo: 20 minutos
Evolución de la disnea durante la realización del entrenamiento interválico
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEP-IC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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