Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av PEP på IC under IT hos patienter med KOL

1 november 2020 uppdaterad av: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effekter av positivt utandningstryck på inspiratorisk kapacitet och dyspné hos patienter med KOL under träning

Denna studie kommer att undersöka effekterna av positivt utandningstryck (PEP) på hyperinflation hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Inspirationskapacitet (IC) är det primära resultatet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en cross-over-intervention som bedömer effekten av PEP på IC och dyspné hos patienter med KOL som utför en intervallträningssession (IT).

IC kommer att mätas före, under och omedelbart efter IT-sessionen. Varje deltagare kommer att få utföra IT-sessioner inklusive antingen användning av en PEP på 10 cmH2O eller en PEP på 1 cmH2O. Effekterna på IC och dyspné på båda PEP-nivåerna kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil KOL sedan minst 1 månad
  • Kunna förstå instruktionerna

Exklusions kriterier:

  • KOL med en forcerad utandningsvolym vid en sekund > 80 % av förutsagda värden
  • I exacerbation
  • Ortopediska neurologiska tillstånd sannolikt kommer att störa experimentet
  • Kontraindikation för att utföra träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A
I denna arm kommer patienter att få det experimentella tillståndet först, sedan skentillståndet
Enhet: PEP-10
Flaska PEP med en vattennivå på 10 cmH2O
Enhet: PEP-1
Flaska PEP med en vattennivå på 1 cmH2O
Experimentell: Arm B
I denna arm kommer patienterna att få skentillståndet först, sedan det experimentella tillståndet
Enhet: PEP-10
Flaska PEP med en vattennivå på 10 cmH2O
Enhet: PEP-1
Flaska PEP med en vattennivå på 1 cmH2O

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inspiratorisk kapacitet
Tidsram: 20 minuter
Utveckling av inspiratorisk kapacitet under intervallträningspasset
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Borg skala
Tidsram: 20 minuter
Utveckling av dyspné under intervallträningspasset
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

4 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-IC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PEP-10

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera