Effekter af PEP på IC under IT hos patienter med KOL
6. maj 2024 opdateret af: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekter af positivt udåndingstryk på inspiratorisk kapacitet og dyspnø hos patienter med KOL under træning
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af positivt udåndingstryk (PEP) på hyperinflation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Inspiratorisk kapacitet (IC) er det primære resultat
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en cross-over-intervention, der vurderer effekten af PEP på IC og dyspnø hos patienter med KOL, der udfører en intervaltræningssession (IT).
IC vil blive målt før, under og umiddelbart efter IT-sessionen. Hver deltager vil modtage udføre IT-sessioner, herunder enten brug af en PEP på 10 cmH2O eller en PEP på 1 cmH2O. Effekterne på IC og dyspnø på begge PEP-niveauer vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil KOL siden mindst 1 måned
- Kan forstå instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- KOL med et forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund > 80 % af de forudsagte værdier
- I eksacerbation
- Ortopædisk eller neurologisk tilstand vil sandsynligvis forstyrre eksperimentet
- Kontraindikation til at udføre træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A
I denne arm vil patienterne først modtage den eksperimentelle tilstand, derefter den falske tilstand
|
Flaske PEP med en vandstand på 10 cmH2O
Flaske PEP med en vandstand på 1 cmH2O
|
|
Eksperimentel: Arm B
I denne arm vil patienterne først modtage den falske tilstand, derefter den eksperimentelle tilstand
|
Flaske PEP med en vandstand på 10 cmH2O
Flaske PEP med en vandstand på 1 cmH2O
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inspiratorisk kapacitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Udvikling af inspiratorisk kapacitet under udførelse af intervaltræningssessionen
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Borg skala
Tidsramme: 20 minutter
|
Udvikling af dyspnø under udførelse af intervaltræningssessionen
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2018
Først opslået (Faktiske)
4. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-IC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .