- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03657082
PEP:n vaikutukset IC:hen IT:n aikana COPD-potilailla
Positiivisen uloshengityspaineen vaikutukset keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hengityskapasiteettiin ja hengenahdistukseen harjoituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ristikkäinen interventio, jossa arvioidaan PEP:n vaikutusta IC:hen ja hengenahdistukseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka suorittavat intervalliharjoittelun (IT).
IC mitataan ennen IT-istuntoa, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen. Jokainen osallistuja saa suoritettuja IT-istuntoja, mukaan lukien joko 10 cmH2O:n tai 1 cmH2O:n PEP:n käyttö. Vaikutukset IC:hen ja hengenahdistukseen molemmilla PEP-tasoilla arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili COPD vähintään 1 kuukauden jälkeen
- Pystyy ymmärtämään ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatauti, jonka uloshengitystilavuus on yksi sekunti > 80 % ennustetuista arvoista
- Pahenemisvaiheessa
- Ortopedinen neurologinen tila, joka todennäköisesti häiritsee kokeilua
- Vasta-aihe harjoituksen suorittamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
Tässä haarassa potilaat saavat ensin kokeellisen tilan ja sitten valetilan
|
Pullo PEP, jonka vesitaso on 10 cmH2O
Pullo PEP, jonka vesitaso on 1 cmH2O
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B
Tässä haarassa potilaat saavat ensin näennäistilan ja sitten kokeellisen tilan
|
Pullo PEP, jonka vesitaso on 10 cmH2O
Pullo PEP, jonka vesitaso on 1 cmH2O
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäänhengityskapasiteetissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sisäänhengityskapasiteetin kehitys intervalliharjoittelun aikana
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Borgin mittakaavassa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hengenahdin kehittyminen intervalliharjoittelun aikana
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-IC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .