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PEP 对 COPD 患者 IT 期间 IC 的影响

2020年11月1日 更新者：Poncin、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

呼气正压对COPD患者运动时吸气量和呼吸困难的影响

本研究将调查呼气正压 (PEP) 对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者过度充气的影响。 吸气量 (IC) 是主要结果

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项交叉干预，旨在评估 PEP 对执行间歇训练 (IT) 课程的 COPD 患者的 IC 和呼吸困难的影响。

IC 将在 IT 会议之前、期间和之后进行测量。 每个参与者将接受执行 IT 会话，包括使用 10 cmH2O 的 PEP 或 1 cmH2O 的 PEP。 将评估两种 PEP 水平对 IC 和呼吸困难的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • COPD 稳定至少 1 个月
  • 能够理解指令

排除标准：

  • COPD，一秒用力呼气量 > 预测值的 80%
  • 恶化中
  • 神经系统疾病的骨科可能会干扰实验
  • 运动禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂A
在这支手臂中，患者将首先接受实验条件，然后是假条件
设备：PEP-10
水位为 10 cmH2O 的瓶装 PEP
设备：PEP-1
水位为 1 cmH2O 的瓶装 PEP
实验性的：B臂
在这支手臂中，患者将首先接受假手术条件，然后是实验条件
设备：PEP-10
水位为 10 cmH2O 的瓶装 PEP
设备：PEP-1
水位为 1 cmH2O 的瓶装 PEP

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸气量变化
大体时间：20分钟
进行间歇训练时吸气能力的演变
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
博格尺度的变化
大体时间：20分钟
进行间歇训练时呼吸困难的演变
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月15日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月31日

首次发布 (实际的)

2018年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月1日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PEP-IC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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