Effetti della PEP sull'IC durante l'IT nei pazienti con BPCO
6 maggio 2024 aggiornato da: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effetti della pressione espiratoria positiva sulla capacità inspiratoria e sulla dispnea nei pazienti con BPCO durante l'esercizio
Questo studio esaminerà gli effetti della pressione espiratoria positiva (PEP) sull'iperinflazione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
La capacità inspiratoria (IC) è l'outcome primario
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un intervento incrociato che valuta l'effetto della PEP su CI e dispnea in pazienti con BPCO che eseguono una sessione di allenamento a intervalli (IT).
L'IC verrà misurato prima, durante e immediatamente dopo la sessione IT. Ogni partecipante riceverà eseguire sessioni IT che includono l'uso di un PEP di 10 cmH2O o di un PEP di 1 cmH2O. Verranno valutati gli effetti su IC e dispnea su entrambi i livelli PEP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO stabile da almeno 1 mese
- In grado di comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- BPCO con un volume espiratorio forzato a un secondo > 80% dei valori previsti
- In esacerbazione
- Ortopedico di condizione neurologica che potrebbe interferire con la sperimentazione
- Controindicazione per eseguire l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio A
In questo braccio, i pazienti riceveranno prima la condizione sperimentale, poi la condizione fittizia
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Bottiglia PEP con un livello d'acqua di 10 cmH2O
Bottiglia PEP con un livello d'acqua di 1 cmH2O
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Sperimentale: Braccio B
In questo braccio, i pazienti riceveranno prima la condizione fittizia, poi la condizione sperimentale
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Bottiglia PEP con un livello d'acqua di 10 cmH2O
Bottiglia PEP con un livello d'acqua di 1 cmH2O
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della capacità inspiratoria
Lasso di tempo: 20 minuti
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Evoluzione della capacità inspiratoria durante l'esecuzione della sessione di interval training
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala Borg
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Evoluzione della dispnea durante l'esecuzione della sessione di allenamento a intervalli
|
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-IC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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