Wpływ PEP na IC podczas IT u pacjentów z POChP
6 maja 2024 zaktualizowane przez: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ dodatniego ciśnienia wydechowego na pojemność wdechową i duszność u pacjentów z POChP podczas ćwiczeń
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP) na hiperinflację u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Podstawowym wynikiem jest pojemność wdechowa (IC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to interwencja krzyżowa oceniająca wpływ PEP na IC i duszność u pacjentów z POChP wykonujących sesję treningu interwałowego (IT).
IC będzie mierzone przed, w trakcie i bezpośrednio po sesji IT. Każdy uczestnik otrzyma sesje IT obejmujące użycie PEP 10 cmH2O lub PEP 1 cmH2O. Oceniony zostanie wpływ na IC i duszność na obu poziomach PEP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilna POChP od co najmniej 1 miesiąca
- Potrafi zrozumieć instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- POChP z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy > 80% przewidywanych wartości
- W zaostrzeniu
- Ortopedyczny stan neurologiczny, który może zakłócać eksperymenty
- Przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A
W tej grupie pacjenci otrzymają najpierw warunek eksperymentalny, a następnie stan pozorowany
|
Butelka PEP o poziomie wody 10 cmH2O
Butelka PEP o poziomie wody 1 cmH2O
|
|
Eksperymentalny: Ramię B
W tej grupie pacjenci otrzymają najpierw warunek pozorowany, a następnie warunek eksperymentalny
|
Butelka PEP o poziomie wody 10 cmH2O
Butelka PEP o poziomie wody 1 cmH2O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności wdechowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ewolucja pojemności wdechowej podczas wykonywania treningu interwałowego
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali Borga
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ewolucja duszności podczas wykonywania treningu interwałowego
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-IC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .