Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEP hatása az IC-re COPD-s betegek IT során

2020. november 1. frissítette: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

A pozitív kilégzési nyomás hatása a belégzési kapacitásra és a légszomjra COPD-s betegeknél edzés közben

Ez a tanulmány a pozitív kilégzési nyomás (PEP) hatását vizsgálja a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek hiperinflációjára. A belégzési kapacitás (IC) az elsődleges eredmény

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy keresztirányú beavatkozás, amely a PEP hatását méri fel az IC-re és a nehézlégzésre olyan COPD-s betegeknél, akik intervallum edzést (IT) végeznek.

Az IC-t az informatikai munkamenet előtt, alatt és közvetlenül utána mérik. Minden résztvevő kap egy informatikai munkamenetet, beleértve a 10 H2O cm-es vagy az 1 H2O cm-es PEP-t. Felmérik az IC-re és a nehézlégzésre gyakorolt ​​hatásokat mindkét PEP-szinten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil COPD legalább 1 hónapja
  • Képes megérteni az utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • COPD kényszerített kilégzési térfogattal egy másodpercnél > a becsült értékek 80%-ánál
  • Exacerbációban
  • Ortopédiai neurológiai állapot, amely valószínűleg zavarja a kísérletezést
  • Ellenjavallat a gyakorlatok elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar A
Ebben a karban a betegek először a kísérleti állapotot kapják meg, majd az álállapotot
Eszköz: PEP-10
Palack PEP 10 cmH2O vízszinttel
Eszköz: PEP-1
Palack PEP 1 cmH2O vízszinttel
Kísérleti: B kar
Ebben a karban a betegek először a színlelt állapotot, majd a kísérleti állapotot kapják meg
Eszköz: PEP-10
Palack PEP 10 cmH2O vízszinttel
Eszköz: PEP-1
Palack PEP 1 cmH2O vízszinttel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A belégzési kapacitás változása
Időkeret: 20 perc
A belégzési kapacitás alakulása az intervallum edzés során
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Borg-skálában
Időkeret: 20 perc
A nehézlégzés kialakulása az intervallum edzés során
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEP-IC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PEP-10

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel