Auswirkungen von PEP auf die IC während der IT bei Patienten mit COPD
6. Mai 2024 aktualisiert von: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Auswirkungen eines positiven exspiratorischen Drucks auf die Inspirationskapazität und Dyspnoe bei Patienten mit COPD während des Trainings
In dieser Studie werden die Auswirkungen des positiven exspiratorischen Drucks (PEP) auf die Hyperinflation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) untersucht.
Die Inspirationskapazität (IC) ist das primäre Ergebnis
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Crossover-Intervention zur Beurteilung der Wirkung von PEP auf IC und Dyspnoe bei Patienten mit COPD, die eine Intervalltrainingssitzung (IT) durchführen.
Der IC wird vor, während und unmittelbar nach der IT-Sitzung gemessen. Jeder Teilnehmer erhält durchgeführte IT-Sitzungen, einschließlich der Verwendung eines PEP von 10 cmH2O oder eines PEP von 1 cmH2O. Die Auswirkungen auf IC und Dyspnoe auf beiden PEP-Ebenen werden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile COPD seit mindestens 1 Monat
- Kann die Anweisungen verstehen
Ausschlusskriterien:
- COPD mit einem forcierten Exspirationsvolumen nach einer Sekunde > 80 % der vorhergesagten Werte
- In der Verschärfung
- Orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die das Experiment beeinträchtigen könnten
- Kontraindikation für die Durchführung von Übungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm A
In diesem Arm erhalten die Patienten zuerst die Versuchsbedingung und dann die Scheinbedingung
|
Füllen Sie PEP mit einem Wasserstand von 10 cmH2O ab
Füllen Sie PEP mit einem Wasserstand von 1 cmH2O ab
|
|
Experimental: Arm B
In diesem Arm erhalten die Patienten zuerst die Scheinbehandlung und dann die Versuchsbehandlung
|
Füllen Sie PEP mit einem Wasserstand von 10 cmH2O ab
Füllen Sie PEP mit einem Wasserstand von 1 cmH2O ab
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Inspirationskapazität
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Entwicklung der Inspirationskapazität während der Durchführung der Intervalltrainingseinheit
|
20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Borg-Skala
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Entwicklung der Dyspnoe während der Durchführung des Intervalltrainings
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-IC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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