Efeitos da PEP na IC Durante a IT em Pacientes com DPOC
6 de maio de 2024 atualizado por: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Efeitos da pressão expiratória positiva na capacidade inspiratória e dispnéia em pacientes com DPOC durante o exercício
Este estudo investigará os efeitos da pressão expiratória positiva (PEP) na hiperinsuflação em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
A capacidade inspiratória (CI) é o desfecho primário
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma intervenção cruzada que avalia o efeito do PEP na IC e na dispneia em pacientes com DPOC realizando uma sessão de treinamento intervalado (IT).
O IC será medido antes, durante e imediatamente após a sessão de TI. Cada participante receberá sessões de IT, incluindo o uso de um PEP de 10 cmH2O ou um PEP de 1 cmH2O. Os efeitos na CI e na dispneia em ambos os níveis de PEP serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC estável há pelo menos 1 mês
- Capaz de entender as instruções
Critério de exclusão:
- DPOC com volume expiratório forçado em um segundo > 80% dos valores previstos
- em exacerbação
- Ortopédico ou condição neurológica susceptível de interferir com a experimentação
- Contra-indicação para a prática de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A
Neste braço, os pacientes receberão primeiro a condição experimental, depois a condição simulada
|
Garrafa de PEP com nível de água de 10 cmH2O
Garrafa de PEP com nível de água de 1 cmH2O
|
|
Experimental: Braço B
Neste braço, os pacientes receberão primeiro a condição simulada, depois a condição experimental
|
Garrafa de PEP com nível de água de 10 cmH2O
Garrafa de PEP com nível de água de 1 cmH2O
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na capacidade inspiratória
Prazo: 20 minutos
|
Evolução da capacidade inspiratória durante a realização da sessão de treino intervalado
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na escala de Borg
Prazo: 20 minutos
|
Evolução da dispneia durante a realização da sessão de treino intervalado
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-IC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .