Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediko-sociální mediace o prevenci návratu k nouzi mezi lidmi v prekérní sociální situaci (M2PRUSSE)

18. června 2024 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Intervenční studie v primární péči mediko-sociální mediace o prevenci návratu k nouzi u lidí v prekérní sociální situaci

Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit nový způsob péče o nejistou veřejnost prostřednictvím zdravotně-sociálního mediačního zařízení po mimořádných událostech s cílem zlepšit péči o ni a předejít možným komplikacím.

Hlavním cílem je vyhodnotit efektivitu řízení pomocí zdravotně-sociálního mediačního zařízení zřízeného do 48 hodin po opuštění pohotovosti na 90denní četnosti readmisních případů. lidé žijící v prekérních situacích.

prospektivní randomizovaná intervenční studie se dvěma rameny. Pacienti vyplní dotazníky hodnotící prekérnost, kvalitu života, zdravotní gramotnost a časovou perspektivu. Způsobilí pacienti (726 subjektů) jsou randomizováni: kontrolní skupina (obvyklý management) nebo experimentální skupina (pacient je kontaktován do 48 hodin lékařsko-sociálním mediátorem obeznámeným s teritoriem) a sledováni po dobu 90 dnů za účelem optimalizace a zajistit cestu péče.

Readmise jsou identifikovány z nouzové databáze a regionálního nouzového terminálu a dokumentovány.

Pacienti v experimentální skupině těží z podpory místního zdravotního mediátora, který provádí diagnostiku potřeb daného člověka, aby mohl optimálně sledovat cestu jeho péče. Realizuje a zajišťuje s pacientem a jeho okolím návaznost péče prostřednictvím své sítě odborníků sociálního sektoru a zdravotnictví.

Studium bude podřízeno multidisciplinární vědecké komisi se zkušenostmi v oblasti veřejného zdraví, epidemiologie a sociální psychologie zdraví, v oblasti mimořádných událostí, prekérnosti a medicínsko-sociální mediace a vynikající znalosti. dotčených územích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit nový způsob péče o nejistou veřejnost prostřednictvím zdravotně-sociálního mediačního zařízení po mimořádných událostech s cílem zlepšit péči o ni, předejít možným komplikacím nemocí souvisejících se špatnou/nenávratnou domácí péčí, zlepšit kvalitu života dotčených lidí a podílet se na odstraňování přetížení při mimořádných událostech.

Hlavním cílem je vyhodnotit efektivitu řízení pomocí zdravotně-sociálního mediačního zařízení zřízeného do 48 hodin po opuštění pohotovosti na 90denní četnosti readmisních případů. lidé žijící v prekérních situacích.

Sekundární cíle:

  • Vyhodnoťte účinnost studovaného CEP na 180denní četnost readmisí v urgentních případech, četnost hospitalizací ve 30, 90 dnech a 180 dnech, počet readmisí na urgentní případy během 30, 90 a 180 dnů sledování, dobu trvání hospitalizací do 180 dnů, podskupiny pacientů, důvody opětovného přijetí na pohotovost,
  • Vyhodnoťte dopad zdravotní gramotnosti a úrovně dočasného povědomí na 90denní četnost nouzových readmisí,
  • Vyhodnoťte dopad počáteční kvality života na 90denní míru zpětného přebírání,
  • Identifikujte prediktivní faktory pro znovupřijetí do nouzových situací po 30, 90 a 180 dnech.

Metodický přístup: prospektivní randomizovaná intervenční studie se dvěma rameny.

Pacienti přijatí do jedné ze čtyř zúčastněných UA splňujících kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie vyplní dotazníky hodnotící nejistotu, kvalitu života, zdravotní gramotnost a časovou perspektivu. Dvě pohotovostní centra budou umístěna v hustých městských oblastech, které jsou velmi zranitelné (severní čtvrti Marseille); dvě další v méně urbanizovaných oblastech, ve kterých jsou místa neo-venkovské prekérnosti. Vhodní pacienti jsou randomizováni do pohotovosti v jedné ze dvou větví (kontrola: obvyklá léčba) nebo (experimentální: intervence). V tomto posledním rameni je pacient kontaktován do 48 hodin lékařsko-sociálním mediátorem obeznámeným s teritoriem a po dobu 90 dnů sledován posledně jmenovaným, aby se optimalizovala a zajistila cesta péče. Pacienti jsou odvoláni po 90 dnech (počet získaný při podpisu souhlasu). U pacientů je dokumentováno použití v naléhavých případech, závažnost (CCMU skóre), primární a související stavy, kvalita života (WHOQOL-Brief), vzorce a vzorce propouštění. Skóre zdravotní gramotnosti a hodnocení v časové oblasti (krátkodobé PTZ) budou prováděny pouze v experimentální větvi, přičemž tyto škály budou použity k pokrytí sekundárního cíle zkoumat dopad zdravotní gramotnosti a gramotnosti. časový pohled na míru zpětného přebírání. Readmise jsou identifikovány z nouzové databáze a regionálního nouzového terminálu a dokumentovány (důvod odvolání, skóre závažnosti, režim a důvod opuštění studie).

Pacienti v experimentální skupině těží z podpory místního zdravotního mediátora, který provádí diagnostiku potřeb daného člověka, aby mohl optimálně sledovat cestu jeho péče. Realizuje a zajišťuje s pacientem a jeho okolím návaznost péče prostřednictvím své sítě odborníků sociálního sektoru a zdravotnictví.

Pacienti v kontrolní skupině nemají podporu zdravotního mediátora. Hodnotí se pouze zpočátku. Jejich případné opětovné přijetí je identifikováno z místní nouzové databáze po 30, 90 a 180 dnech jako pacienti v experimentální skupině.

Počet subjektů potřebných k provedení výzkumu je 726 subjektů, tj. 363 subjektů na skupinu.

Statistické analýzy se provádějí podle plánu analýzy schváleného vědeckým výborem studie, pomocí robustních nástrojů, slepých (se zvednutím rolety na konci analýz). Využití deskriptivních a následně analytických technik.

Studium bude podřízeno multidisciplinární vědecké komisi se zkušenostmi v oblasti veřejného zdraví, epidemiologie a sociální psychologie zdraví, v oblasti mimořádných událostí, prekérnosti a medicínsko-sociální mediace a vynikající znalosti. dotčených územích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

724

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Připuštěni k nouzovým situacím,
  • skóre sociální nejistoty na stupnici EPICES,
  • Po provedení alespoň jedné návštěvy pohotovostního oddělení během 90 dnů před zařazením,
  • vlastní příjezd nebo transport do polohy vleže hasiči nebo sanitkou,
  • Dobrovolníci k účasti na studii ,

Kritéria vyloučení:

Mít skóre sociální nejistoty podle škály EPICES nižší než 30, převedeno z lékařsko-sociálního zařízení, neschopné odpovědět na dotazník, tváří v tvář tazateli, buď ze zdravotních důvodů, v naléhavých případech pro / s psychiatrem dekompenzace a/nebo projevující se závažnou duševní chorobou a/nebo pod vlivem psychotropních látek, Pobývat mimo oblasti bydliště, na které je výzkum zaměřen, Odmítnout se zúčastnit studie, V situacích právní nezpůsobilosti splnit informovaný souhlas, zejména osoby pod opatrovnictví nebo poručenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
obvyklý poplatek
Experimentální: experimentální skupina

Zprostředkování:

Mediátor bude zasahovat na několika úrovních: plánování péče podle lékařských předpisů na podporu přizpůsobenou a srozumitelnou pacientovi podle úrovně zdravotní gramotnosti a jeho jazykových schopností, koučování v managementu chronických onemocnění, případná orientace na workshop terapeutického vzdělávání, kalendář termínů, jasná indikace změn léčby, poskytování kontaktů na spojenecké zdravotníky, pomoc při objednávání, případné doprovody u odborného zdraví.

podporu po celou dobu jejich pečovatelské cesty během 90 dnů po nouzové návštěvě. Tuto podporu bude provádět konkrétní personál vyškolený v lékařsko-sociální mediaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počty zpětných přijetí do nemocnice na pohotovost
Časové okno: 90 dní
90denní četnost zpětného přijímání do nemocnic v naléhavých případech
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit