Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mediação Médico-Social na Prevenção do Retorno à Emergência de Pessoas em Situação Social Precária (M2PRUSSE)

17 de dezembro de 2021 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ensaio Interventivo em Cuidados Primários de Mediação Médico-Social na Prevenção do Retorno à Emergência de Pessoas em Situação Social Precária

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar uma nova modalidade de atendimento ao público precário por meio de um dispositivo de mediação médico-social após emergências, com o objetivo de melhorar o atendimento e prevenir possíveis complicações.

O principal objetivo é avaliar a eficácia da gestão por um dispositivo de mediação médico-social criado dentro de 48 horas após a saída da emergência na taxa de reinternação de emergência de 90 dias. pessoas que vivem em situações precárias.

ensaio intervencionista randomizado prospectivo com dois braços. Os pacientes preencherão questionários avaliando precariedade, qualidade de vida, alfabetização em saúde e perspectiva de tempo. Os pacientes elegíveis (726 indivíduos) são randomizados: grupo controle (manejo usual) ou grupo experimental (o paciente é contatado em 48 horas por um mediador médico-social familiarizado com o território) e acompanhado por 90 dias por este último, a fim de otimizar e garantir o caminho do cuidado.

As readmissões são identificadas a partir do banco de dados de emergência e do Terminal Regional de Emergência e documentadas.

Os pacientes do grupo experimental beneficiam do apoio de um mediador de saúde local que realiza um diagnóstico das necessidades da pessoa de forma a seguir o seu percurso de cuidados de forma otimizada. Implementa e assegura junto ao paciente e seus acompanhantes o acompanhamento dos cuidados através de sua rede de profissionais do setor social e da saúde.

O estudo ficará a cargo de uma comissão científica multidisciplinar com experiência em saúde pública, epidemiologia e psicologia social da saúde, no domínio das emergências, precariedade e mediação médico-social, e de excelência. territórios em causa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar um novo modo de atendimento ao público precário por meio de um dispositivo de mediação médico-social após emergências, com o objetivo de melhorar o atendimento, prevenir possíveis complicações de doenças relacionadas ao atendimento domiciliar precário/sem retorno, melhorar a qualidade de vida das pessoas envolvidas e participar no descongestionamento das emergências.

O principal objetivo é avaliar a eficácia da gestão por um dispositivo de mediação médico-social criado dentro de 48 horas após a saída da emergência na taxa de reinternação de emergência de 90 dias. pessoas que vivem em situações precárias.

Objetivos secundários:

  • Avaliar a eficácia do CEP estudado sobre a taxa de reinternação de emergência em 180 dias, a taxa de internação em 30, 90 dias e 180 dias, o número de reinternações em emergências em 30, 90 e 180 dias de acompanhamento, duração das internações ocorridas dentro de 180 dias, subgrupos de pacientes, motivos de reinternações no departamento de emergência,
  • Avaliar o impacto da alfabetização em saúde e dos níveis de consciência temporal na taxa de readmissão de emergência em 90 dias,
  • Avaliar o impacto da qualidade de vida inicial na taxa de reinternação em 90 dias,
  • Identificar fatores preditivos de reinternação em emergências aos 30, 90 e 180 dias.

Abordagem metodológica: ensaio intervencionista randomizado prospectivo com dois braços.

Os pacientes internados em uma das quatro UAs participantes que atendam aos critérios de inclusão/exclusão do estudo preencherão questionários avaliando precariedade, qualidade de vida, alfabetização em saúde e perspectiva de tempo. Dois centros de emergência estarão localizados em áreas urbanas densas e altamente vulneráveis ​​(bairros do norte de Marselha); outros dois em áreas menos urbanizadas onde existem bolsões de precariedade neorrural. Os pacientes elegíveis são randomizados para emergência em um dos dois braços (controle: manejo usual) ou (experimental: intervenção). Neste último braço, o doente é contactado no prazo de 48 horas por um mediador médico-social familiarizado com o território, e acompanhado durante 90 dias por este último, de forma a otimizar e assegurar o percurso assistencial. Os pacientes são chamados de volta em 90 dias (número obtido na assinatura do consentimento). Os pacientes são documentados para uso de emergência, gravidade (escore CCMU), condições primárias e associadas, qualidade de vida (WHOQOL-Brief), padrões e padrões de alta. Uma pontuação de alfabetização em saúde e uma avaliação no domínio do tempo (PTZ de curto prazo) serão administradas apenas no braço experimental, usando essas escalas para cobrir um objetivo secundário para examinar o impacto da alfabetização e alfabetização em saúde. perspectiva temporal sobre a taxa de reinternação. As reinternações são identificadas a partir do banco de dados de emergência e do Terminal Regional de Emergência e documentadas (motivo do recurso, pontuação da gravidade, modo e motivo da saída do estudo).

Os pacientes do grupo experimental beneficiam do apoio de um mediador de saúde local que realiza um diagnóstico das necessidades da pessoa de forma a seguir o seu percurso de cuidados de forma otimizada. Implementa e assegura junto ao paciente e seus acompanhantes o acompanhamento dos cuidados através de sua rede de profissionais do setor social e da saúde.

Os pacientes do grupo controle não contam com o apoio do mediador de saúde. Eles são avaliados apenas inicialmente. Sua eventual readmissão é identificada no banco de dados de emergência local em 30, 90 e 180 dias como pacientes do grupo experimental.

O número de sujeitos necessários para realizar a pesquisa é de 726 sujeitos, ou seja, 363 sujeitos por grupo.

As análises estatísticas são realizadas de acordo com um plano de análise validado pela comissão científica do estudo, com ferramentas robustas, cegas (com levantamento da blindagem no final das análises). Utilização de técnicas descritivas e depois analíticas.

O estudo ficará a cargo de uma comissão científica multidisciplinar com experiência em saúde pública, epidemiologia e psicologia social da saúde, no domínio das emergências, precariedade e mediação médico-social, e de excelência. territórios em causa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

726

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paca
      • Marseille, Paca, França, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado em emergências,
  • Pontuação de precariedade social na escala EPICES,
  • Ter feito pelo menos uma visita a um serviço de emergência durante os 90 dias anteriores à inclusão,
  • Chegar por conta própria ou ser transportado para uma posição reclinada por bombeiros ou ambulância,
  • Voluntários para participar do estudo,

Critério de exclusão:

Ter uma pontuação de precariedade social de acordo com a escala EPICES inferior a 30, Transferido de uma instituição médico-social, Impossibilidade de responder a um questionário, face a face com um entrevistador, seja por motivos médicos Comparecer a emergências para/com um psiquiátrico descompensação e/ou doença mental grave e/ou sob influência de psicotrópicos, Residir fora das áreas de residência alvo da investigação, Recusar-se a participar no estudo, Em situações de incapacidade legal para o cumprimento do consentimento informado, nomeadamente pessoas com menos de tutela ou curatela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
carga normal
EXPERIMENTAL: Grupo experimental

Mediação:

O mediador irá intervir a vários níveis: planificação dos cuidados de acordo com as prescrições médicas sobre um suporte adaptado e compreensível pelo paciente de acordo com o seu nível de literacia em saúde e as suas capacidades linguísticas, coaching na gestão das doenças crónicas, eventual orientação para uma oficina de educação terapêutica, calendário de consultas, indicação clara de mudanças de tratamento, disponibilização de informações de contato para profissionais de saúde aliados, auxílio na marcação de consultas, possíveis acompanhamentos em um profissional de saúde.

apoio durante toda a sua jornada de cuidados durante os 90 dias após uma visita de emergência. Este apoio será assegurado por pessoal específico formado em mediação médico-social

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
números de reinternações em emergências hospitalares
Prazo: 90 dias
Taxa de readmissão em 90 dias para emergências hospitalares
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

8 de maio de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-08

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Isolação social

3
Se inscrever