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위태로운 사회적 상황에 처한 사람들의 비상사태 복귀 방지를 위한 의료사회적 조정 (M2PRUSSE)

2021년 12월 17일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

위태로운 사회상황에 처한 사람들의 비상사태 복귀 방지를 위한 의료사회적 중재의 일차의료에서의 중재적 시도

본 연구는 위급상황 이후 의료-사회적 중재 장치를 통해 취약계층의 돌봄을 개선하고 합병증을 예방하기 위한 새로운 돌봄 방식을 평가하는 것을 목표로 한다.

90일 응급 재입원률로 응급 상황에서 벗어난 후 48시간 이내에 설정한 의료사회적 중재 장치에 의한 관리의 효과성을 평가하는 것이 주된 목적이다. 위태로운 상황에 처한 사람들.

두 팔을 가진 전향적 무작위 중재 시험. 환자는 불안정성, 삶의 질, 건강 지식 및 시간 관점을 평가하는 설문지를 작성합니다. 적격 환자(726명의 피험자)는 무작위 배정됩니다: 대조군(일반적인 관리) 또는 실험군(환자는 해당 영역에 익숙한 의사-사회적 중재자가 48시간 이내에 연락), 후자는 최적화를 위해 90일 동안 추적합니다. 케어 패스를 확보합니다.

재입원은 비상 데이터베이스 및 지역 비상 터미널에서 식별되고 문서화됩니다.

실험 그룹의 환자는 최적의 방식으로 치료 경로를 따르기 위해 환자의 필요를 진단하는 지역 건강 중재자의 지원을 통해 혜택을 받습니다. 그것은 사회 부문과 건강의 전문가 네트워크를 통해 치료의 후속 조치를 환자와 그의 측근과 함께 구현하고 보장합니다.

이 연구는 공중 보건, 역학 및 건강의 사회 심리학, 응급 상황, 불안정성 및 의료-사회적 중재 및 탁월한 지식 분야에서 경험이 풍부한 종합 과학 위원회의 책임하에 수행될 것입니다. 관련 영토.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 위급상황 이후 의료사회적 중재장치를 통해 취약계층에 대한 돌봄의 새로운 방식을 평가하여 이들의 돌봄을 개선하고, 빈곤/재택돌봄 관련 질병의 합병증을 예방하고, 질적 향상을 목적으로 한다. 관련된 사람들의 생명을 보호하고 긴급 상황의 혼잡 완화에 참여합니다.

90일 응급 재입원률로 응급 상황에서 벗어난 후 48시간 이내에 설정한 의료사회적 중재 장치에 의한 관리의 효과성을 평가하는 것이 주된 목적이다. 위태로운 상황에 처한 사람들.

보조 목표:

  • 180일 응급 재입원율, 30, 90일, 180일 입원율, 추적관찰 후 30, 90, 180일 이내 응급 재입원 건수, 입원 기간에 대해 연구된 CEP의 효과를 평가 180일 이내, 환자 소그룹, 응급실 재입원 사유,
  • 90일 응급 재입원율에 대한 건강 문해력 및 시간적 인식 수준의 영향을 평가합니다.
  • 90일 재입원률에 대한 초기 삶의 질의 영향을 평가하고,
  • 30일, 90일, 180일에 응급 상황에 대한 재입원 예측 요인을 식별합니다.

방법론적 접근: 2군을 사용한 전향적 무작위 중재 시험.

시험의 포함/제외 기준을 충족하는 4개의 참여 UA 중 하나에 입원한 환자는 불안정성, 삶의 질, 건강 지식 및 시간 관점을 평가하는 설문지를 작성합니다. 2개의 비상 센터는 매우 취약한 밀집된 도시 지역(마르세유의 북부 지역)에 위치할 것입니다. 다른 두 개는 신농촌적 불안정성이 있는 덜 도시화된 지역에 있습니다. 적격 환자는 두 군(대조군: 일반 관리) 또는 (실험군: 개입) 중 하나에서 응급 상황으로 무작위 배정됩니다. 이 마지막 팔에서 환자는 지역에 익숙한 의료-사회적 중재자와 48시간 이내에 연락을 취하고 치료 경로를 최적화하고 확보하기 위해 후자가 90일 동안 추적합니다. 환자는 90일에 회수됩니다(동의서 서명 시 얻은 번호). 환자는 응급 사용, 중증도(CCMU 점수), 기본 및 관련 조건, 삶의 질(WHOQOL-Brief), 패턴 및 방전 패턴에 대해 문서화됩니다. 건강 문해력 점수 및 시간 영역 평가(단기 PTZ)는 건강 문해력 및 문해력의 영향을 조사하기 위한 2차 목표를 다루기 위해 이러한 척도를 사용하여 실험 부문에서만 관리됩니다. 재입학률에 대한 시간적 관점. 재입원은 비상 데이터베이스 및 지역 비상 터미널에서 식별되고 문서화됩니다(이의 제기 이유, 심각도 점수, 모드 및 연구 중단 이유).

실험 그룹의 환자는 최적의 방식으로 치료 경로를 따르기 위해 환자의 필요를 진단하는 지역 건강 중재자의 지원을 통해 혜택을 받습니다. 그것은 사회 부문과 건강의 전문가 네트워크를 통해 치료의 후속 조치를 환자와 그의 측근과 함께 구현하고 보장합니다.

대조군의 환자는 건강 중재자의 지원을 받지 못합니다. 초기에만 평가됩니다. 이들의 최종 재입원은 30일, 90일 및 180일에 지역 응급 데이터베이스에서 실험군 환자로 식별됩니다.

연구 수행에 필요한 피험자 수는 726명, 즉 그룹당 363명이다.

통계적 분석은 연구의 과학 위원회에서 검증한 분석 계획에 따라 강력한 도구인 블라인드(분석 종료 시 블라인드를 해제함)를 사용하여 수행됩니다. 기술 및 분석 기법을 사용합니다.

이 연구는 공중 보건, 역학 및 건강의 사회 심리학, 응급 상황, 불안정성 및 의료-사회적 중재 및 탁월한 지식 분야에서 경험이 풍부한 종합 과학 위원회의 책임하에 수행될 것입니다. 관련 영토.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

726

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paca
      • Marseille, Paca, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위급상황 인정,
  • EPICES 척도의 사회적 불안정성 점수,
  • 포함 전 90일 동안 응급실을 한 번 이상 방문한 경우,
  • 스스로 도착하거나 소방관 또는 구급차에 의해 누운 자세로 이송되는 경우,
  • 연구에 참여하는 자원봉사자,

제외 기준:

EPICES 척도에 따른 사회적 불안정 점수가 30 미만인 경우, 의료 사회 기관에서 전근된 경우, 의학적 이유로 면접관과 대면하여 설문에 응답할 수 없는 경우 보상 상실 및/또는 심각한 정신 질환 및/또는 향정신성 약물의 영향을 받는 경우, 연구 대상 거주 지역 외부에 거주하는 경우, 연구 참여를 거부하는 경우, 정보에 입각한 동의를 이행할 법적 능력이 없는 경우, 특히 아래에 있는 사람 후견 또는 신탁.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
평소 요금
실험적: 실험군

중개:

중재자는 여러 수준에서 개입할 것입니다. 환자의 건강 이해력 및 언어 능력 수준에 따라 환자가 적응하고 이해할 수 있는 지원에 대한 의료 처방에 따른 치료 계획, 만성 질환 관리에 대한 코칭, 치료 교육 워크샵, 예약 일정, 치료 변경에 대한 명확한 표시, 관련 의료 전문가를 위한 연락처 정보 제공, 예약 지원, 전문 의료에서 ​​가능한 동반.

응급 방문 후 90일 동안 치료 여정 전반에 걸쳐 지원합니다. 이 지원은 의료-사회 중재 교육을 받은 특정 직원이 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 응급 상황에 대한 재입원 수
기간: 90일
병원 응급 상황에 대한 90일 재입원율
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 8일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-08

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사회적 격리에 대한 임상 시험

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