- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03660215
Medico-social medling om förebyggande av återgång till nödsituationer bland människor i en prekär social situation (M2PRUSSE)
Interventionsförsök i primärvården av medicinsk-social medling för att förhindra återgång till nödsituationer bland människor i en prekär social situation
Denna forskning syftar till att utvärdera ett nytt vårdsätt för otrygga allmänheten genom en medicinsk-social medlingsanordning efter nödsituationer, i syfte att förbättra deras vård och förhindra eventuella komplikationer.
Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten av hanteringen av en medicinsk-social medlingsanordning som sätts upp inom 48 timmar efter att ha lämnat nödsituationen med 90-dagars nödåtertagningsfrekvensen. människor som lever i prekära situationer.
prospektiv randomiserad interventionell studie med två armar. Patienterna kommer att fylla i frågeformulär som bedömer osäkerhet, livskvalitet, hälsokompetens och tidsperspektiv. Berättigade patienter (726 försökspersoner) randomiseras: kontrollgrupp (vanlig hantering) eller experimentgrupp (patienten kontaktas inom 48 timmar av en medicinsk-social medlare som är bekant med territoriet), och följs under 90 dagar av den senare, för att optimera och säkra vårdvägen.
Återintagningar identifieras från akutdatabas och Regional Emergency Terminal och dokumenteras.
Patienter i försöksgruppen får stöd av en lokal hälsoförmedlare som gör en diagnos av personens behov för att på ett optimalt sätt följa dennes vårdväg. Den genomför och säkerställer tillsammans med patienten och hans omgivning uppföljningen av vården genom hans nätverk av yrkesverksamma inom socialsektorn och hälsan.
Studien kommer att stå under ansvar av en multidisciplinär vetenskaplig kommitté med erfarenhet av folkhälsa, epidemiologi och socialpsykologi av hälsa, inom nödsituationer, osäkerhet och medicinsk-social medling, och utmärkta kunskaper. berörda territorier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att utvärdera ett nytt vårdsätt för otrygga allmänheten genom en medicinsk-social medlingsanordning efter nödsituationer, i syfte att förbättra deras vård, för att förhindra möjliga komplikationer av sjukdomar relaterade till dålig/ingen återvändande hemvård, för att förbättra kvaliteten för de berörda människornas liv och att delta i avlastningen av nödsituationer.
Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten av hanteringen av en medicinsk-social medlingsanordning som sätts upp inom 48 timmar efter att ha lämnat nödsituationen med 90-dagars nödåtertagningsfrekvensen. människor som lever i prekära situationer.
Sekundära mål:
- Utvärdera effektiviteten av den studerade CEP på 180-dagars återinläggningsfrekvens, sjukhusvistelse vid 30, 90 dagar och 180 dagar, antalet återinläggningar till nödsituationer inom 30, 90 och 180 dagar efter uppföljning, varaktigheten av sjukhusinläggningar. inom 180 dagar, undergrupper av patienter, skäl för återinläggning på akutmottagningen,
- Utvärdera effekten av hälsokompetens och tidsmässiga medvetenhetsnivåer på 90 dagars akutåtertagningsfrekvens,
- Utvärdera effekten av den initiala livskvaliteten på 90-dagars återinläggningsfrekvensen,
- Identifiera prediktiva faktorer för återintagning till nödsituationer vid 30, 90 och 180 dagar.
Metodologiskt tillvägagångssätt: prospektiv randomiserad interventionell studie med två armar.
Patienter som tas in på en av de fyra deltagande UA som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna för studien kommer att fylla i frågeformulär som bedömer osäkerhet, livskvalitet, hälsokompetens och tidsperspektiv. Två larmcentraler kommer att finnas i täta stadsområden som är mycket utsatta (Marseilles norra stadsdelar); två andra i mindre urbaniserade områden där det finns fickor av neo-landsbygdens osäkerhet. Kvalificerade patienter randomiseras till akut i en av de två armarna (kontroll: vanlig behandling) eller (experimentell: intervention). I denna sista arm kontaktas patienten inom 48 timmar av en medicinsk-social medlare som är bekant med territoriet, och följs under 90 dagar av den senare, för att optimera och säkra vårdvägen. Patienter återkallas vid 90 dagar (nummer erhålls vid undertecknandet av samtycket). Patienter är dokumenterade för akutanvändning, svårighetsgrad (CCMU-poäng), primära och associerade tillstånd, livskvalitet (WHOQOL-Brief), mönster och utskrivningsmönster. En hälsokunskapspoäng och en tidsdomänbedömning (kortsiktig PTZ) kommer endast att administreras i den experimentella delen, med hjälp av dessa skalor för att täcka ett sekundärt mål för att undersöka effekterna av hälsokompetens och läskunnighet. tidsperspektiv på återtagandefrekvensen. Återintagningar identifieras från akutdatabasen och Regional Emergency Terminal och dokumenteras (anledning till överklagande, svårighetsgrad, läge och skäl för att lämna studien).
Patienter i försöksgruppen får stöd av en lokal hälsoförmedlare som gör en diagnos av personens behov för att på ett optimalt sätt följa dennes vårdväg. Den genomför och säkerställer tillsammans med patienten och hans omgivning uppföljningen av vården genom hans nätverk av yrkesverksamma inom socialsektorn och hälsan.
Patienter i kontrollgruppen har inte stöd av hälsoförmedlaren. De utvärderas först initialt. Deras eventuella återinläggning identifieras från den lokala akutdatabasen efter 30, 90 och 180 dagar som patienter i experimentgruppen.
Antalet försökspersoner som behövs för att genomföra forskningen är 726 försökspersoner, dvs 363 försökspersoner per grupp.
De statistiska analyserna utförs enligt en analysplan som validerats av studiens vetenskapliga kommitté, med robusta verktyg , blind (med lyft av persiennen i slutet av analyserna). Användning av beskrivande och sedan analytiska tekniker.
Studien kommer att stå under ansvar av en multidisciplinär vetenskaplig kommitté med erfarenhet av folkhälsa, epidemiologi och socialpsykologi av hälsa, inom nödsituationer, osäkerhet och medicinsk-social medling, och utmärkta kunskaper. berörda territorier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen till nödsituationer,
- Social osäkerhetspoäng på EPICES-skalan,
- Efter att ha gjort minst ett besök på en akutmottagning under de 90 dagarna före inkluderingen,
- Anländer på egen hand eller transporteras till en liggande position av brandmän eller ambulans,
- Frivilliga att delta i studien,
Exklusions kriterier:
Att ha en värdering av social osäkerhet enligt EPICES-skalan lägre än 30, Överförd från en medicinsk-social institution, Kan inte svara på en enkät, ansikte mot ansikte med en intervjuare, antingen av medicinska skäl Kommer till akuta för/med en psykiatrisk dekompensation och/eller uppvisande av en allvarlig psykisk sjukdom och/eller under påverkan av psykotroper, Bosatt utanför de bostadsområden som forskningen riktar sig till, Vägra att delta i studien, I situationer med juridisk oförmåga att uppfylla informerat samtycke, särskilt personer under förmynderskap eller förvaltarskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
vanlig avgift
|
|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
Medling: Förmedlaren kommer att ingripa på flera nivåer: planering av vården enligt medicinska föreskrifter på ett stöd anpassat och begripligt av patienten i enlighet med dennes nivå av hälsokompetens och hans språkliga förmåga, coachning om hantering av de kroniska sjukdomarna, möjlig orientering mot en workshop med terapeutisk utbildning, möteskalender, tydlig indikation på behandlingsförändringar, tillhandahållande av kontaktinformation för allierad sjukvårdspersonal, hjälp med att boka tider, möjliga ackompanjemang på en professionell vårdpersonal. |
stöd under hela sin vårdresa under de 90 dagarna efter ett akutbesök.
Detta stöd kommer att utföras av en specifik personal som är utbildad i medicinsk-social medling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antalet återinläggningar till akuta sjukhus
Tidsram: 90 dagar
|
90-dagars återinläggning till akuta sjukhus
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Social isolering
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAvslutadSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekryteringSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAktiv, inte rekryterandeSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutad
Kliniska prövningar på medling
-
NYU Langone HealthIndragen