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Mediazione medico-sociale sulla prevenzione del ritorno all'emergenza tra le persone in situazione di precarietà sociale (M2PRUSSE)

17 dicembre 2021 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sperimentazione Interventistica in Cure Primarie di Mediazione Medico-sociale sulla Prevenzione del Ritorno all'Emergenza tra Persone in Situazione Sociale Precaria

Questa ricerca si propone di valutare una nuova modalità di cura per il pubblico precario attraverso un dispositivo di mediazione medico-sociale dopo le emergenze, con l'obiettivo di migliorare la loro cura e prevenire possibili complicazioni.

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia della gestione da parte di un dispositivo di mediazione medico-sociale istituito entro 48 ore dall'uscita dall'emergenza sul tasso di riammissione urgente a 90 giorni. persone che vivono in situazioni precarie.

studio interventistico prospettico randomizzato con due bracci. I pazienti completeranno questionari che valutano la precarietà, la qualità della vita, l'alfabetizzazione sanitaria e la prospettiva temporale. I pazienti eleggibili (726 soggetti) sono randomizzati: gruppo di controllo (gestione abituale) o gruppo sperimentale (il paziente viene contattato entro 48 ore da un mediatore medico-sociale esperto del territorio), e seguito per 90 giorni da quest'ultimo, al fine di ottimizzare e mettere in sicurezza il percorso di cura.

Le riammissioni sono identificate dalla banca dati di emergenza e dal Terminal di emergenza regionale e documentate.

I pazienti del gruppo sperimentale beneficiano del supporto di un mediatore sanitario locale che effettua una diagnosi dei bisogni della persona per seguire in modo ottimale il suo percorso di cura. Implementa e assicura con il paziente e il suo entourage il follow-up della cura attraverso la sua rete di professionisti del settore sociale e sanitario.

Lo studio sarà sotto la responsabilità di un comitato scientifico multidisciplinare esperto in sanità pubblica, epidemiologia e psicologia sociale della salute, nel campo delle emergenze, del precariato e della mediazione medico-sociale, e con ottime conoscenze. territori interessati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca si propone di valutare una nuova modalità di cura per il pubblico precario attraverso un dispositivo di mediazione medico-sociale dopo le emergenze, con l'obiettivo di migliorare la loro assistenza, prevenire possibili complicanze di malattie legate a cure domiciliari scarse/senza ritorno, migliorare la qualità di vita delle persone interessate, e di partecipare al decongestionamento delle emergenze.

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia della gestione da parte di un dispositivo di mediazione medico-sociale istituito entro 48 ore dall'uscita dall'emergenza sul tasso di riammissione urgente a 90 giorni. persone che vivono in situazioni precarie.

Obiettivi secondari:

  • Valutare l'efficacia del CEP studiato sul tasso di riammissione in emergenza a 180 giorni, il tasso di ospedalizzazione a 30, 90 giorni e 180 giorni, il numero di riammissioni in emergenza entro 30, 90 e 180 giorni dal follow-up, la durata dei ricoveri in atto entro 180 giorni, sottogruppi di pazienti, motivi di riammissione in Pronto Soccorso,
  • Valutare l'impatto dell'alfabetizzazione sanitaria e dei livelli di consapevolezza temporale sul tasso di riammissione di emergenza a 90 giorni,
  • Valutare l'impatto della qualità della vita iniziale sul tasso di riammissione a 90 giorni,
  • Individuare fattori predittivi di riammissione in emergenza a 30, 90 e 180 giorni.

Approccio metodologico: studio interventistico prospettico randomizzato con due bracci.

I pazienti ricoverati in una delle quattro UA partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione / esclusione della sperimentazione completeranno questionari che valutano la precarietà, la qualità della vita, l'alfabetizzazione sanitaria e la prospettiva temporale. Due centri di emergenza saranno localizzati in aree urbane dense e altamente vulnerabili (quartieri settentrionali di Marsiglia); altri due in aree meno urbanizzate in cui sono presenti sacche di precarietà neorurale. I pazienti eleggibili sono randomizzati all'emergenza in uno dei due bracci (controllo: gestione abituale) o (sperimentale: intervento). In quest'ultimo braccio, il paziente viene contattato entro 48 ore da un mediatore medico-sociale esperto del territorio, e seguito per 90 giorni da quest'ultimo, al fine di ottimizzare e mettere in sicurezza il percorso assistenziale. I pazienti vengono richiamati a 90 giorni (numero ottenuto alla firma del consenso). I pazienti sono documentati per uso di emergenza, gravità (punteggio CCMU), condizioni primarie e associate, qualità della vita (WHOQOL-Brief), modelli e modelli di dimissione. Un punteggio di alfabetizzazione sanitaria e una valutazione nel dominio del tempo (PTZ a breve termine) saranno somministrati solo nel braccio sperimentale, utilizzando queste scale per coprire un obiettivo secondario per esaminare l'impatto dell'alfabetizzazione sanitaria e dell'alfabetizzazione. prospettiva temporale sul tasso di riammissione. Le riammissioni sono individuate dalla banca dati dell'emergenza e dal Terminal di emergenza regionale e documentate (motivo del ricorso, punteggio di gravità, modalità e motivo dell'uscita dallo studio).

I pazienti del gruppo sperimentale beneficiano del supporto di un mediatore sanitario locale che effettua una diagnosi dei bisogni della persona per seguire in modo ottimale il suo percorso di cura. Implementa e assicura con il paziente e il suo entourage il follow-up della cura attraverso la sua rete di professionisti del settore sociale e sanitario.

I pazienti del gruppo di controllo non hanno il supporto del mediatore sanitario. Vengono valutati solo inizialmente. La loro eventuale riammissione viene identificata dalla banca dati delle emergenze locali a 30, 90 e 180 giorni come pazienti del gruppo sperimentale.

Il numero di soggetti necessari per svolgere la ricerca è di 726 soggetti, ovvero 363 soggetti per gruppo.

Le analisi statistiche vengono effettuate secondo un piano di analisi validato dal comitato scientifico dello studio, con strumenti robusti, alla cieca (con sollevamento della cieca al termine delle analisi). Uso di tecniche descrittive e poi analitiche.

Lo studio sarà sotto la responsabilità di un comitato scientifico multidisciplinare esperto in sanità pubblica, epidemiologia e psicologia sociale della salute, nel campo delle emergenze, del precariato e della mediazione medico-sociale, e con ottime conoscenze. territori interessati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

726

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ammesso alle emergenze,
  • Punteggio di precarietà sociale alla scala EPICES,
  • aver effettuato almeno una visita in un pronto soccorso nei 90 giorni precedenti l'inclusione,
  • Arrivare da soli o essere trasportati in posizione sdraiata dai vigili del fuoco o da un'ambulanza,
  • Volontari per partecipare allo studio ,

Criteri di esclusione:

Avere un punteggio di precarietà sociale secondo la scala EPICES inferiore a 30, Trasferito da un istituto medico-sociale, Incapace di rispondere a un questionario, faccia a faccia con un intervistatore, o per motivi medici Arrivare alle emergenze per/con uno psichiatrico scompenso e/o che presentano una grave malattia mentale e/o sotto l'influenza di psicotropi, Residenti al di fuori delle aree di residenza oggetto della ricerca, Rifiuto di partecipare allo studio, In situazioni di incapacità legale di prestare il consenso informato, in particolare persone sotto tutela o amministrazione fiduciaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
solita carica
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale

Mediazione:

Il mediatore interverrà su più livelli: pianificazione della cura secondo le prescrizioni mediche su un supporto adattato e comprensibile dal paziente secondo il suo livello di alfabetizzazione sanitaria e le sue capacità linguistiche, coaching sulla gestione delle malattie croniche, possibile orientamento verso una laboratorio di educazione terapeutica, calendario degli appuntamenti, chiara indicazione dei cambi di cura, fornitura di informazioni di contatto per gli operatori sanitari alleati, assistenza nella presa degli appuntamenti, eventuali accompagnamenti presso un professionista sanitario.

supporto durante tutto il loro percorso assistenziale durante i 90 giorni successivi a una visita di emergenza. Tale supporto sarà svolto da uno specifico personale formato in mediazione medico-sociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numeri di riammissione alle emergenze ospedaliere
Lasso di tempo: 90 giorni
Tasso di riammissione di 90 giorni alle emergenze ospedaliere
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

8 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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