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Medizinisch-soziale Mediation zur Verhinderung der Rückkehr in Notsituationen bei Menschen in prekärer sozialer Lage (M2PRUSSE)

18. Juni 2024 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Interventionsversuch in der Primärversorgung medizinisch-sozialer Mediation zur Verhinderung der Rückkehr in Notsituationen bei Menschen in prekärer sozialer Lage

Diese Forschung zielt darauf ab, eine neue Art der Versorgung für prekäre Bevölkerungsgruppen durch ein medizinisch-soziales Mediationsgerät nach Notfällen zu evaluieren, mit dem Ziel, ihre Versorgung zu verbessern und möglichen Komplikationen vorzubeugen.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit des Managements durch ein medizinisch-soziales Vermittlungsgerät zu bewerten, das innerhalb von 48 Stunden nach dem Verlassen des Notfalls auf der 90-Tage-Notaufnahmerate eingerichtet wird. Menschen, die in prekären Situationen leben.

prospektive randomisierte Interventionsstudie mit zwei Armen. Die Patienten füllen Fragebögen aus, in denen Prekarität, Lebensqualität, Gesundheitskompetenz und Zeitperspektive bewertet werden. Geeignete Patienten (726 Probanden) werden randomisiert: Kontrollgruppe (übliche Behandlung) oder Versuchsgruppe (der Patient wird innerhalb von 48 Stunden von einem medizinisch-sozialen Vermittler kontaktiert, der mit dem Gebiet vertraut ist), und von letzterem 90 Tage lang zur Optimierung begleitet und den Pflegeweg sichern.

Wiederaufnahmen werden aus der Notfalldatenbank und dem regionalen Notfallterminal identifiziert und dokumentiert.

Patienten in der Experimentalgruppe profitieren von der Unterstützung durch einen Gesundheitsmediator vor Ort, der eine Bedarfsdiagnostik durchführt, um seinen Versorgungsweg optimal zu beschreiten. Es implementiert und gewährleistet mit dem Patienten und seinem Umfeld die Nachbereitung der Pflege durch sein Netzwerk von Fachleuten des sozialen Sektors und des Gesundheitswesens.

Die Studie wird unter der Verantwortung eines multidisziplinären wissenschaftlichen Ausschusses stehen, der über Erfahrung in der öffentlichen Gesundheit, Epidemiologie und Sozialpsychologie der Gesundheit, im Bereich Notfälle, Prekarität und medizinisch-soziale Mediation verfügt und über hervorragende Kenntnisse verfügt. betroffenen Gebiete.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung zielt darauf ab, eine neue Art der Versorgung für prekäre Menschen durch ein medizinisch-soziales Vermittlungsgerät nach Notfällen zu evaluieren, mit dem Ziel, ihre Versorgung zu verbessern, mögliche Komplikationen von Krankheiten im Zusammenhang mit schlechter / keiner Rückkehr nach Hause zu verhindern und die Qualität zu verbessern des Lebens der betroffenen Menschen und die Teilnahme an der Entstauung von Notfällen.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit des Managements durch ein medizinisch-soziales Vermittlungsgerät zu bewerten, das innerhalb von 48 Stunden nach dem Verlassen des Notfalls auf der 90-Tage-Notaufnahmerate eingerichtet wird. Menschen, die in prekären Situationen leben.

Sekundäre Ziele:

  • Bewerten Sie die Wirksamkeit des untersuchten CEP in Bezug auf die 180-Tage-Notfall-Wiederaufnahmerate, die Krankenhausaufenthaltsrate nach 30, 90 und 180 Tagen, die Anzahl der Wiederaufnahmen in Notfälle innerhalb von 30, 90 und 180 Tagen nach der Nachsorge, die Dauer der aufgetretenen Krankenhausaufenthalte innerhalb von 180 Tagen, Untergruppen von Patienten, Gründe für Wiederaufnahmen in die Notaufnahme,
  • Bewertung der Auswirkungen von Gesundheitskompetenz und zeitlichem Bewusstseinsgrad auf die 90-Tage-Notaufnahmerate,
  • Bewerten Sie den Einfluss der anfänglichen Lebensqualität auf die 90-Tage-Wiedereinweisungsrate,
  • Identifizieren Sie prädiktive Faktoren für die Wiederaufnahme in Notfälle nach 30, 90 und 180 Tagen.

Methodischer Ansatz: Prospektive randomisierte Interventionsstudie mit zwei Armen.

Patienten, die an einer der vier teilnehmenden UAs aufgenommen wurden und die Einschluss-/Ausschlusskriterien der Studie erfüllen, füllen Fragebögen aus, in denen Prekarität, Lebensqualität, Gesundheitskompetenz und Zeitperspektive bewertet werden. Zwei Notfallzentren werden in dicht besiedelten, stark gefährdeten Stadtgebieten (Nordviertel von Marseille) eingerichtet; zwei weitere in weniger urbanisierten Gebieten, in denen es Nischen neoruraler Prekarität gibt. Geeignete Patienten werden randomisiert einem der beiden Arme (Kontrolle: übliche Behandlung) oder (experimentell: Intervention) für den Notfall zugewiesen. In diesem letzten Arm wird der Patient innerhalb von 48 Stunden von einem ortskundigen medizinisch-sozialen Mediator kontaktiert und von diesem 90 Tage lang begleitet, um den Versorgungsweg zu optimieren und abzusichern. Die Patienten werden nach 90 Tagen zurückgerufen (Nummer, die bei der Unterzeichnung der Einwilligung erhalten wurde). Die Patienten werden für den Notfalleinsatz, den Schweregrad (CCMU-Score), die primären und assoziierten Erkrankungen, die Lebensqualität (WHOQOL-Brief), Muster und Entlassungsmuster dokumentiert. Ein Gesundheitskompetenz-Score und eine Bewertung im Zeitbereich (Kurzzeit-PTZ) werden nur im experimentellen Arm durchgeführt, wobei diese Skalen verwendet werden, um ein sekundäres Ziel abzudecken, um die Auswirkungen von Gesundheitskompetenz und Alphabetisierung zu untersuchen. zeitliche Perspektive auf die Wiederaufnahmerate. Wiederaufnahmen werden aus der Notfalldatenbank und dem regionalen Notfallterminal identifiziert und dokumentiert (Anspruchsgrund, Schweregrad, Art und Grund des Studienaustritts).

Patienten in der Experimentalgruppe profitieren von der Unterstützung durch einen Gesundheitsmediator vor Ort, der eine Bedarfsdiagnostik durchführt, um seinen Versorgungsweg optimal zu beschreiten. Es implementiert und gewährleistet mit dem Patienten und seinem Umfeld die Nachbereitung der Pflege durch sein Netzwerk von Fachleuten des sozialen Sektors und des Gesundheitswesens.

Patienten in der Kontrollgruppe haben keine Unterstützung durch den Gesundheitsmediator. Sie werden nur anfänglich ausgewertet. Ihre eventuelle Wiederaufnahme wird aus der lokalen Notfalldatenbank nach 30, 90 und 180 Tagen als Patienten in der experimentellen Gruppe identifiziert.

Die Anzahl der für die Durchführung der Forschung erforderlichen Probanden beträgt 726 Probanden, dh 363 Probanden pro Gruppe.

Die statistischen Analysen werden nach einem vom wissenschaftlichen Komitee der Studie validierten Analyseplan mit robusten Werkzeugen durchgeführt, blind (mit Aufhebung der Blindheit am Ende der Analysen). Verwendung von beschreibenden und dann analytischen Techniken.

Die Studie wird unter der Verantwortung eines multidisziplinären wissenschaftlichen Ausschusses stehen, der über Erfahrung in der öffentlichen Gesundheit, Epidemiologie und Sozialpsychologie der Gesundheit, im Bereich Notfälle, Prekarität und medizinisch-soziale Mediation verfügt und über hervorragende Kenntnisse verfügt. betroffenen Gebiete.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

724

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in Notfällen,
  • Sozialer Prekaritäts-Score auf der EPICES-Skala,
  • In den 90 Tagen vor der Aufnahme mindestens einen Besuch in einer Notaufnahme gemacht haben,
  • Alleine ankommen oder von der Feuerwehr oder einem Krankenwagen in eine liegende Position transportiert werden,
  • Freiwillige zur Teilnahme an der Studie,

Ausschlusskriterien:

Mit einem Wert für soziale Prekarität gemäß der EPICES-Skala von weniger als 30, Versetzung aus einer medizinisch-sozialen Einrichtung, Unfähig, einen Fragebogen zu beantworten, persönlich mit einem Interviewer, entweder aus medizinischen Gründen, Notfälle für / mit einem Psychiater Dekompensation und/oder Vorliegen einer schweren psychischen Erkrankung und/oder unter dem Einfluss von Psychopharmaka, Aufenthalt außerhalb der von der Forschung angestrebten Wohngebiete, Verweigerung der Teilnahme an der Studie, In Situationen rechtlicher Unfähigkeit zur Erfüllung der Einwilligungserklärung, insbesondere bei Personen unter Vormundschaft oder Treuhandschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
übliche Gebühr
Experimental: Versuchsgruppe

Mediation:

Der Mediator wird auf mehreren Ebenen eingreifen: Planung der Pflege gemäß den ärztlichen Verordnungen auf einer Unterstützung, die für den Patienten entsprechend seiner Gesundheitskompetenz und seinen sprachlichen Fähigkeiten angepasst und verständlich ist, Coaching bei der Bewältigung chronischer Krankheiten, mögliche Ausrichtung auf a Workshop zur therapeutischen Ausbildung, Terminkalender, klare Angabe von Behandlungsänderungen, Bereitstellung von Kontaktinformationen für Angehörige der Gesundheitsberufe, Unterstützung bei der Terminvereinbarung, mögliche Begleitung bei einem professionellen Arzt.

während der 90 Tage nach einem Notfallbesuch Unterstützung während ihrer gesamten Pflegereise. Diese Unterstützung wird von einem speziellen Personal durchgeführt, das in medizinisch-sozialer Mediation ausgebildet ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Wiedereinweisungen in Krankenhausnotfälle
Zeitfenster: 90 Tage
90-Tage-Wiedereinweisungsrate in Krankenhausnotfälle
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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