不安定な社会的状況にある人々の緊急事態への復帰を防止するための医療社会的調停 (M2PRUSSE)
不安定な社会的状況にある人々の緊急事態への復帰の防止に関する医療社会的調停のプライマリケアにおける介入試験
この研究の目的は、緊急事態後の医療社会的調停デバイスを通じて、不安定な公衆のケアの新しいモードを評価し、ケアを改善し、合併症の可能性を防ぐことです。
主な目的は、90 日間の緊急再入院率で緊急退院後 48 時間以内に設定された医療社会的調停装置による管理の有効性を評価することです。 不安定な状況で暮らす人々。
2つのアームによる前向きランダム化介入試験。 患者は、不安定さ、生活の質、健康リテラシー、および時間の見通しを評価するアンケートに記入します。 適格な患者 (726 人の被験者) が無作為に割り付けられます: 対照群 (通常の管理) または実験群 (患者は、その地域に精通した医療社会的調停者によって 48 時間以内に連絡を受けます)、最適化のために、後者によって 90 日間追跡されます。ケアパスを確保します。
再入院は、緊急データベースと地域緊急ターミナルから特定され、文書化されます。
実験群の患者は、最適な方法で患者のケアパスをたどるために患者のニーズを診断する地元の健康仲介者のサポートを受けることができます。 それは、社会部門と健康の専門家のネットワークを通じて、患者と彼の側近とともにケアのフォローアップを実施し、保証します。
この研究は、公衆衛生、疫学、健康の社会心理学、緊急事態、不安定性、医療社会的調停、および優れた知識の分野で経験を積んだ学際的な科学委員会の責任下にあります。 関係する地域。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、緊急事態後の医療社会的調停装置を通じて、不安定な公衆のための新しいケアのモードを評価することです。これは、彼らのケアを改善し、貧しい/帰宅しないケアに関連する病気の合併症の可能性を防ぎ、質を向上させることを目的としています。関係者の生活の安全を確保し、緊急時の混雑緩和に参加すること。
主な目的は、90 日間の緊急再入院率で緊急退院後 48 時間以内に設定された医療社会的調停装置による管理の有効性を評価することです。 不安定な状況で暮らす人々。
副次的な目的:
- 180 日の緊急再入院率、30 日、90 日、180 日の入院率、追跡調査から 30 日、90 日、180 日以内の緊急事態への再入院の数、発生した入院期間に対する調査対象の CEP の有効性を評価します。 180 日以内、患者のサブグループ、救急部門への再入院の理由、
- ヘルス リテラシーと一時的な意識レベルが 90 日間の緊急再入院率に与える影響を評価します。
- 90 日間の再入院率に対する初期の生活の質の影響を評価します。
- 30 日、90 日、180 日で緊急事態に再入院するための予測因子を特定します。
方法論的アプローチ: 2 つのアームによる前向きランダム化介入試験。
試験の包含/除外基準を満たす4つの参加UAの1つに入院した患者は、不安定さ、生活の質、健康リテラシー、および時間の見通しを評価するアンケートに記入します。 2 つの緊急センターは、非常に脆弱な密集した都市部 (マルセイユの北部地区) に配置されます。他の 2 つは、都市化が進んでいない地域にあり、ネオ ルーラルの不安定なポケットがあります。 適格な患者は、2 つのアーム (コントロール: 通常の管理) または (実験: 介入) のいずれかで緊急に無作為化されます。 この最後のアームでは、患者は 48 時間以内にその領域に精通した医療社会的メディエーターから連絡を受け、ケア パスを最適化して確保するために後者によって 90 日間追跡されます。 患者は 90 日 (同意書に署名した時点で得られた数) で呼び戻されます。 患者は、緊急使用、重症度 (CCMU スコア)、一次および関連する状態、生活の質 (WHOQOL-Brief)、退院のパターンおよびパターンについて記録されます。 ヘルス リテラシー スコアと時間領域評価 (短期 PTZ) は、実験群でのみ実施され、これらのスケールを使用して、ヘルス リテラシーとリテラシーの影響を調べるという二次的な目的をカバーします。 再入院率に関する時間的展望。 再入院は、緊急データベースおよび地域緊急ターミナルから特定され、文書化されます (上訴の理由、重症度スコア、モード、および研究を中止する理由)。
実験群の患者は、最適な方法で患者のケアパスをたどるために患者のニーズを診断する地元の健康仲介者のサポートを受けることができます。 それは、社会部門と健康の専門家のネットワークを通じて、患者と彼の側近とともにケアのフォローアップを実施し、保証します。
対照群の患者は、健康メディエーターのサポートを受けていません。 それらは最初にのみ評価されます。 彼らの最終的な再入院は、実験群の患者として 30 日、90 日、および 180 日でローカル緊急データベースから識別されます。
研究を実施するために必要な被験者の数は、726 被験者、つまり 1 グループあたり 363 被験者です。
統計分析は、研究の科学委員会によって検証された分析計画に従って、堅牢なツール、ブラインド (分析の最後にブラインドを解除) を使用して実行されます。 記述的手法と分析的手法の使用。
この研究は、公衆衛生、疫学、健康の社会心理学、緊急事態、不安定性、医療社会的調停、および優れた知識の分野で経験を積んだ学際的な科学委員会の責任下にあります。 関係する地域。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Paca
-
Marseille、Paca、フランス、13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 緊急事態を認め、
- EPICES スケールでの社会的不安定性スコア、
- -含める前の90日間に救急部門を少なくとも1回訪問したこと、
- 自力で到着するか、消防士または救急車によって横臥位に運ばれる。
- 研究に参加するボランティア、
除外基準:
EPICES スケールによる社会的不安定性のスコアが 30 未満である 医療社会機関から転勤になった 医学的理由のいずれかで、面接官と対面してアンケートに答えることができない-代償不全および/または深刻な精神疾患を呈している、および/または向精神薬の影響下にある、研究の対象となる居住地域外に居住している、研究への参加を拒否している、インフォームドコンセントを履行する法的能力がない状況で、特に以下の人後見または信託。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
通常料金
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実験的:実験グループ
調停: 調停者はいくつかのレベルで介入します: 患者のヘルス リテラシーと言語能力のレベルに応じて、患者が適応し、理解できるサポートに関する処方箋に従ってケアの計画を立てること、慢性疾患の管理について指導すること、治療教育のワークショップ、予約カレンダー、治療の変更の明確な表示、関連する医療専門家への連絡先情報の提供、予約の支援、専門の医療機関での同行の可能性。 |
緊急訪問から 90 日間のケアジャーニー全体のサポート。
このサポートは、医療社会的調停の訓練を受けた特定のスタッフによって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院への再入院数
時間枠:90日
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救急病院への 90 日間の再入院率
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90日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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