Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medico-social mediation om forebyggelse af tilbagevenden til nødsituationer blandt mennesker i en prekær social situation (M2PRUSSE)

18. juni 2024 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Interventionsforsøg i primær pleje af medico-social mægling om forebyggelse af tilbagevenden til nødsituationer blandt mennesker i en prekær social situation

Denne forskning har til formål at evaluere en ny behandlingsform for usikre offentligheder gennem en medicinsk-social mæglingsanordning efter nødsituationer med det formål at forbedre deres pleje og forhindre mulige komplikationer.

Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​ledelsen ved hjælp af en medicinsk-social mæglingsanordning, der er opstillet inden for 48 timer efter at have forladt nødsituationen med 90-dages genindlæggelseshastighed. mennesker, der lever i usikre situationer.

prospektivt randomiseret interventionsstudie med to arme. Patienterne vil udfylde spørgeskemaer, der vurderer prekærhed, livskvalitet, sundhedskompetence og tidsperspektiv. Berettigede patienter (726 forsøgspersoner) er randomiseret: kontrolgruppe (sædvanlig håndtering) eller forsøgsgruppe (patienten kontaktes inden for 48 timer af en medico-social mediator, der er bekendt med området), og efterfølges i 90 dage af sidstnævnte for at optimere og sikre plejevejen.

Genindlæggelser identificeres fra nøddatabase og Regional Emergency Terminal og dokumenteres.

Patienter i forsøgsgruppen nyder godt af støtte fra en lokal sundhedsmægler, der foretager en diagnose af personens behov for at følge dennes plejevej på en optimal måde. Den implementerer og sikrer sammen med patienten og dennes følge opfølgningen af ​​plejen gennem hans netværk af fagpersoner fra socialsektoren og sundheden.

Undersøgelsen vil være under ansvar af en tværfaglig videnskabelig komité med erfaring i folkesundhed, epidemiologi og socialpsykologi af sundhed, inden for nødsituationer, prekærhed og medico-social mægling og fremragende viden. berørte områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning har til formål at evaluere en ny behandlingsform for usikre offentligheder gennem en medicinsk-social mæglingsanordning efter nødsituationer, med det formål at forbedre deres pleje, for at forhindre mulige komplikationer af sygdomme relateret til dårlig/ingen tilbagevenden hjemmepleje, for at forbedre kvaliteten af de berørte menneskers liv og at deltage i aflastningen af ​​nødsituationer.

Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​ledelsen ved hjælp af en medicinsk-social mæglingsanordning, der er opstillet inden for 48 timer efter at have forladt nødsituationen med 90-dages genindlæggelseshastighed. mennesker, der lever i usikre situationer.

Sekundære mål:

  • Evaluer effektiviteten af ​​den undersøgte CEP på 180-dages genindlæggelseshastighed, hospitalsindlæggelsesraten ved 30, 90 dage og 180 dage, antallet af genindlæggelser til nødsituationer inden for 30, 90 og 180 dage efter opfølgning, varigheden af ​​indlæggelser. inden for 180 dage, undergrupper af patienter, årsager til genindlæggelser på akutmodtagelsen,
  • Evaluer indvirkningen af ​​sundhedskompetencer og tidsmæssige bevidsthedsniveauer på 90 dages nødindlæggelsesfrekvens,
  • Evaluer indvirkningen af ​​den indledende livskvalitet på 90-dages genindlæggelsesraten,
  • Identificer prædiktive faktorer for genindlæggelse til nødsituationer efter 30, 90 og 180 dage.

Metodisk tilgang: prospektivt randomiseret interventionsforsøg med to arme.

Patienter indlagt i en af ​​de fire deltagende UA'er, der opfylder forsøgets inklusions-/eksklusionskriterier, vil udfylde spørgeskemaer, der vurderer usikkerhed, livskvalitet, sundhedskompetence og tidsperspektiv. To alarmcentraler vil blive placeret i tætte byområder, der er meget sårbare (Marseilles nordlige kvarterer); to andre i mindre urbaniserede områder, hvor der er lommer af prekærhed i neo-landdistrikterne. Kvalificerede patienter randomiseres til nødsituation i en af ​​de to arme (kontrol: sædvanlig behandling) eller (eksperimentel: intervention). I denne sidste arm kontaktes patienten inden for 48 timer af en medico-social mediator, der er bekendt med territoriet, og efterfølges i 90 dage af sidstnævnte for at optimere og sikre plejevejen. Patienter tilbagekaldes efter 90 dage (nummer opnået ved underskrivelse af samtykket). Patienter er dokumenteret for akut brug, sværhedsgrad (CCMU-score), primære og associerede tilstande, livskvalitet (WHOQOL-Brief), mønstre og udskrivelsesmønstre. En sundhedskompetence-score og en tidsdomænevurdering (kortsigtet PTZ) vil kun blive administreret i den eksperimentelle del, ved at bruge disse skalaer til at dække et sekundært mål for at undersøge virkningen af ​​sundhedskompetence og læsefærdighed. tidsmæssigt perspektiv på genindlæggelsesraten. Genindlæggelser identificeres fra nøddatabasen og Regional Emergency Terminal og dokumenteres (årsag til appel, sværhedsgrad, tilstand og årsag til at forlade undersøgelsen).

Patienter i forsøgsgruppen nyder godt af støtte fra en lokal sundhedsmægler, der foretager en diagnose af personens behov for at følge dennes plejevej på en optimal måde. Den implementerer og sikrer sammen med patienten og dennes følge opfølgningen af ​​plejen gennem hans netværk af fagpersoner fra socialsektoren og sundheden.

Patienter i kontrolgruppen har ikke støtte fra sundhedsmægleren. De bliver først evalueret. Deres eventuelle genindlæggelse identificeres fra den lokale akutdatabase efter 30, 90 og 180 dage som patienter i forsøgsgruppen.

Antallet af forsøgspersoner, der skal til for at udføre forskningen, er 726 forsøgspersoner, dvs. 363 forsøgspersoner pr. gruppe.

De statistiske analyser udføres i henhold til en analyseplan valideret af undersøgelsens videnskabelige komité, med robuste værktøjer , blind (med løft af persiennen i slutningen af ​​analyserne). Brug af beskrivende og derefter analytiske teknikker.

Undersøgelsen vil være under ansvar af en tværfaglig videnskabelig komité med erfaring i folkesundhed, epidemiologi og socialpsykologi af sundhed, inden for nødsituationer, prekærhed og medico-social mægling og fremragende viden. berørte områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

724

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt i nødsituationer,
  • Social prekæritetsscore på EPICES-skalaen,
  • Efter at have aflagt mindst ét ​​besøg på en akutmodtagelse i løbet af de 90 dage før inklusion,
  • Ankommer på egen hånd eller bliver transporteret til en liggende stilling af brandmænd eller en ambulance,
  • Frivillige til at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

At have en score for social prekærhed i henhold til EPICES-skalaen lavere end 30, Overført fra en medico-social institution, Ude af stand til at besvare et spørgeskema, ansigt til ansigt med en interviewer, enten af ​​medicinske årsager Kommer i nødsituationer for/med en psykiatri dekompensation og/eller præsenterer en alvorlig psykisk sygdom og/eller under påvirkning af psykotrope midler, opholder sig uden for de bopælsområder, der er målrettet af forskningen, nægter at deltage i undersøgelsen, i situationer med juridisk inhabilitet til at opfylde informeret samtykke, især personer under værgemål eller formynderskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
sædvanlig afgift
Eksperimentel: forsøgsgruppe

Mediation:

Mediatoren vil gribe ind på flere niveauer: planlægning af pleje i henhold til lægeordinationerne på en støtte, der er tilpasset og forståelig af patienten i forhold til hans niveau af sundhedskompetence og hans sproglige kapacitet, coaching om håndtering af de kroniske sygdomme, mulig orientering mod en workshop med terapeutisk uddannelse, aftalekalender, tydelig indikation af behandlingsændringer, levering af kontaktoplysninger til allierede sundhedsprofessionelle, assistance til at lave aftaler, mulig ledsagelse ved en professionel sundhed.

støtte under hele deres plejerejse i de 90 dage efter et akutbesøg. Denne støtte vil blive udført af et specifikt personale, der er uddannet i medico-social mægling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af genindlæggelser i akutte sygehuse
Tidsramme: 90 dage
90-dages genindlæggelsesrate til akutte hospitaler
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social isolation

Kliniske forsøg med mægling

3
Abonner