Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediacja medyczno-społeczna w sprawie zapobiegania powrotom do nagłych wypadków wśród osób znajdujących się w niepewnej sytuacji społecznej (M2PRUSSE)

17 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Próba interwencyjna w podstawowej opiece zdrowotnej Medico-socjalna w sprawie zapobiegania powrotom do nagłych wypadków wśród osób znajdujących się w trudnej sytuacji społecznej

Badanie to ma na celu ocenę nowego sposobu opieki nad niepewną ludnością za pomocą urządzenia do mediacji medyczno-społecznej po nagłych wypadkach, w celu poprawy opieki i zapobiegania możliwym powikłaniom.

Głównym celem jest ocena skuteczności zarządzania przez urządzenie mediacji medyczno-społecznej powołanej w ciągu 48 godzin po wyjściu z pogotowia ratunkowego na 90-dniowym wskaźniku pogotowia ratunkowego. ludzi żyjących w niepewnych sytuacjach.

prospektywne randomizowane badanie interwencyjne z dwoma ramionami. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze oceniające niepewność, jakość życia, wiedzę na temat zdrowia i perspektywę czasową. Kwalifikujący się pacjenci (726 pacjentów) są losowo przydzielani do grupy kontrolnej (zwykłe postępowanie) lub grupy eksperymentalnej (z pacjentem kontaktuje się w ciągu 48 godzin mediator społeczno-społeczny znający terytorium), a następnie obserwowani przez 90 dni przez tego ostatniego, w celu optymalizacji i zabezpieczyć ścieżkę opieki.

Przyjęcia są identyfikowane z bazy danych alarmowych i Regionalnego Terminala Ratunkowego oraz dokumentowane.

Pacjenci z grupy eksperymentalnej korzystają ze wsparcia lokalnego mediatora zdrowia, który przeprowadza diagnozę potrzeb danej osoby, aby optymalnie podążać ścieżką opieki. Wdraża i zapewnia wraz z pacjentem i jego otoczeniem kontynuację opieki poprzez swoją sieć specjalistów sektora społecznego i zdrowia.

Za badanie będzie odpowiedzialny multidyscyplinarny komitet naukowy posiadający doświadczenie w dziedzinie zdrowia publicznego, epidemiologii i społecznej psychologii zdrowia, w dziedzinie nagłych wypadków, niestabilności i mediacji medyczno-społecznej oraz doskonałą wiedzę. danych terytoriów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę nowego sposobu opieki nad niepewnymi grupami społecznymi za pomocą urządzenia do mediacji medyczno-społecznej po nagłych wypadkach, w celu poprawy ich opieki, zapobiegania możliwym powikłaniom chorób związanych ze słabą / niemożliwą do powrotu opieką domową, poprawy jakości życia osób, których to dotyczy, oraz do udziału w rozwiązywaniu sytuacji kryzysowych.

Głównym celem jest ocena skuteczności zarządzania przez urządzenie mediacji medyczno-społecznej powołanej w ciągu 48 godzin po wyjściu z pogotowia ratunkowego na 90-dniowym wskaźniku pogotowia ratunkowego. ludzi żyjących w niepewnych sytuacjach.

Cele drugorzędne:

  • Ocenić skuteczność badanego CEP na wskaźnik ponownych przyjęć w trybie nagłym w ciągu 180 dni, wskaźnik hospitalizacji w 30, 90 i 180 dniu, liczbę ponownych przyjęć do nagłych przypadków w ciągu 30, 90 i 180 dni od obserwacji, czas trwania hospitalizacji w ciągu 180 dni podgrupy pacjentów, przyczyny ponownych przyjęć na oddział ratunkowy,
  • Ocenić wpływ wiedzy o zdrowiu i poziomów świadomości czasowej na 90-dniowy wskaźnik readmisji w nagłych wypadkach,
  • Ocenić wpływ wyjściowej jakości życia na wskaźnik readmisji w ciągu 90 dni,
  • Zidentyfikuj czynniki predykcyjne dla readmisji do nagłych przypadków po 30, 90 i 180 dniach.

Podejście metodologiczne: prospektywne randomizowane badanie interwencyjne z dwoma ramionami.

Pacjenci przyjęci do jednego z czterech uczestniczących UA spełniających kryteria włączenia / wyłączenia z badania wypełnią kwestionariusze oceniające niepewność, jakość życia, wiedzę na temat zdrowia i perspektywę czasową. Dwa centra alarmowe będą zlokalizowane w gęsto zaludnionych obszarach miejskich, które są bardzo wrażliwe (północne dzielnice Marsylii); dwie inne na obszarach mniej zurbanizowanych, w których występują ogniska neowiejskiej niestabilności. Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do leczenia ratunkowego w jednej z dwóch grup (kontrola: zwykłe leczenie) lub (eksperymentalna: interwencja). W tym ostatnim ramieniu z pacjentem kontaktuje się w ciągu 48 godzin mediator medyczno-społeczny zaznajomiony z terytorium, a następnie przez 90 dni jest obserwowany przez tego ostatniego w celu optymalizacji i zabezpieczenia ścieżki opieki. Pacjenci są wywoływani po 90 dniach (numer uzyskany przy podpisywaniu zgody). Pacjenci są dokumentowani pod kątem użycia w nagłych wypadkach, ciężkości (wynik CCMU), stanów pierwotnych i powiązanych, jakości życia (WHOQOL-Brief), wzorców i wzorców wypisów. Ocena umiejętności zdrowotnych i ocena w dziedzinie czasu (krótkoterminowe PTZ) będą przeprowadzane tylko w ramieniu eksperymentalnym, przy użyciu tych skal, aby pokryć drugorzędny cel, jakim jest zbadanie wpływu umiejętności i umiejętności zdrowotnych. perspektywy czasowej dotyczącej wskaźnika readmisji. Ponowne przyjęcia są identyfikowane z bazy danych sytuacji kryzysowych i Regionalnego Terminalu Alarmowego oraz dokumentowane (przyczyna odwołania, stopień ciężkości, tryb i przyczyna opuszczenia badania).

Pacjenci z grupy eksperymentalnej korzystają ze wsparcia lokalnego mediatora zdrowia, który przeprowadza diagnozę potrzeb danej osoby, aby optymalnie podążać ścieżką opieki. Wdraża i zapewnia wraz z pacjentem i jego otoczeniem kontynuację opieki poprzez swoją sieć specjalistów sektora społecznego i zdrowia.

Pacjenci z grupy kontrolnej nie mają wsparcia mediatora zdrowia. Są one oceniane tylko wstępnie. Ich ewentualna ponowna hospitalizacja jest identyfikowana z lokalnej bazy danych nagłych przypadków po 30, 90 i 180 dniach jako pacjenci w grupie eksperymentalnej.

Liczba osób potrzebnych do przeprowadzenia badań wynosi 726 osób, tj. 363 osób na grupę.

Analizy statystyczne są przeprowadzane zgodnie z planem analizy zatwierdzonym przez komitet naukowy badania, przy użyciu solidnych narzędzi, na ślepo (z podniesieniem żaluzji na koniec analiz). Stosowanie technik opisowych, a następnie analitycznych.

Za badanie będzie odpowiedzialny multidyscyplinarny komitet naukowy posiadający doświadczenie w dziedzinie zdrowia publicznego, epidemiologii i społecznej psychologii zdrowia, w dziedzinie nagłych wypadków, niestabilności i mediacji medyczno-społecznej oraz doskonałą wiedzę. danych terytoriów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

726

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francja, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do nagłych wypadków,
  • Wynik prekaryzacji społecznej w skali EPICES,
  • Odbywszy co najmniej jedną wizytę na oddziale ratunkowym w ciągu 90 dni przed włączeniem,
  • Samodzielne przybycie lub przetransportowanie do pozycji leżącej przez strażaków lub karetkę pogotowia,
  • Chętnych do udziału w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

Posiadający ocenę prekarności społecznej według skali EPICES niższą niż 30, Przeniesiony z placówki medyczno-społecznej, Niezdolny do wypełnienia kwestionariusza, osobiście z ankieterem, czy to z powodów medycznych, czy to ze względów medycznych, dekompensacji i/lub poważnej choroby psychicznej i/lub pod wpływem środków psychotropowych, przebywania poza obszarem zamieszkania objętym badaniem, odmowy udziału w badaniu, w sytuacjach prawnej niezdolności do wyrażenia świadomej zgody, w szczególności osób kuratela lub kuratela.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
zwykła opłata
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna

Mediacja:

Mediator będzie interweniował na kilku poziomach: planowanie opieki zgodnie z zaleceniami lekarskimi na podstawie dostosowanej i zrozumiałej dla pacjenta zgodnie z jego poziomem wiedzy o zdrowiu i jego zdolnościami językowymi, coaching w leczeniu chorób przewlekłych, ewentualne ukierunkowanie na warsztat edukacji terapeutycznej, kalendarz wizyt, czytelne wskazanie zmian w leczeniu, podanie danych kontaktowych dla pokrewnych pracowników służby zdrowia, pomoc w umawianiu wizyt, ewentualne towarzyszenie w gabinecie lekarskim.

wsparcie przez cały okres opieki w ciągu 90 dni po wizycie w nagłych wypadkach. Wsparcie to będzie realizowane przez specjalny personel przeszkolony w zakresie mediacji medyczno-społecznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczby przyjęć do szpitalnych oddziałów ratunkowych
Ramy czasowe: 90 dni
90-dniowy wskaźnik readmisji do nagłych przypadków w szpitalu
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

8 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mediacja

3
Subskrybuj