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Médiation médico-sociale sur la prévention du retour aux urgences chez les personnes en situation sociale précaire (M2PRUSSE)

17 décembre 2021 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Essai interventionnel en soins primaires de médiation médico-sociale sur la prévention du retour aux urgences chez les personnes en situation sociale précaire

Cette recherche vise à évaluer un nouveau mode de prise en charge des publics précaires à travers un dispositif de médiation médico-sociale après les urgences, dans le but d'améliorer leur prise en charge et de prévenir d'éventuelles complications.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la prise en charge par un dispositif de médiation médico-sociale mis en place dans les 48 heures après la sortie des urgences sur le taux de réadmission aux urgences à 90 jours. personnes vivant dans des situations précaires.

essai interventionnel randomisé prospectif à deux bras. Les patients rempliront des questionnaires évaluant la précarité, la qualité de vie, la littératie en santé et la perspective temporelle. Les patients éligibles (726 sujets) sont randomisés : groupe témoin (prise en charge habituelle) ou groupe expérimental (patient est contacté dans les 48 heures par un médiateur médico-social connaissant le territoire), et suivis pendant 90 jours par ce dernier, afin d'optimiser et sécuriser le parcours de soins.

Les réadmissions sont identifiées à partir de la base de données d'urgence et du terminal d'urgence régional et documentées.

Les patients du groupe expérimental bénéficient de l'accompagnement d'un médiateur de santé local qui réalise un diagnostic des besoins de la personne afin de suivre son parcours de soins de manière optimale. Il met en œuvre et assure avec le patient et son entourage le suivi des soins à travers son réseau de professionnels du secteur social et de la santé.

L'étude sera placée sous la responsabilité d'un comité scientifique pluridisciplinaire expérimenté en santé publique, épidémiologie et psychologie sociale de la santé, dans le domaine des urgences, de la précarité et de la médiation médico-sociale, et d'excellentes connaissances. territoires concernés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche vise à évaluer un nouveau mode de prise en charge des publics précaires à travers un dispositif de médiation médico-sociale après les urgences, dans le but d'améliorer leur prise en charge, de prévenir d'éventuelles complications de pathologies liées à une mauvaise/non reprise de soins à domicile, d'améliorer la qualité de vie des personnes concernées, et de participer au désengorgement des urgences.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la prise en charge par un dispositif de médiation médico-sociale mis en place dans les 48 heures après la sortie des urgences sur le taux de réadmission aux urgences à 90 jours. personnes vivant dans des situations précaires.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer l'efficacité du CEP étudié sur le taux de réadmission aux urgences à 180 jours, le taux d'hospitalisation à 30, 90 jours et 180 jours, le nombre de réadmissions aux urgences à 30, 90 et 180 jours de suivi, la durée des hospitalisations survenues dans les 180 jours, sous-groupes de patients, motifs de réadmission aux urgences,
  • Évaluer l'impact de la littératie en santé et des niveaux de conscience temporelle sur le taux de réadmission d'urgence à 90 jours,
  • Évaluer l'impact de la qualité de vie initiale sur le taux de réadmission à 90 jours,
  • Identifier les facteurs prédictifs de réadmission aux urgences à 30, 90 et 180 jours.

Approche méthodologique : essai interventionnel randomisé prospectif à deux bras.

Les patients admis dans l'une des quatre UA participantes répondant aux critères d'inclusion/exclusion de l'essai rempliront des questionnaires évaluant la précarité, la qualité de vie, la littératie en santé et la perspective temporelle. Deux centres d'urgence seront implantés dans des zones urbaines denses et très vulnérables (quartiers nord de Marseille) ; deux autres dans des zones moins urbanisées où existent des poches de précarité néo-rurale. Les patients éligibles sont randomisés en urgence dans l'un des deux bras (contrôle : prise en charge habituelle) ou (expérimental : intervention). Dans ce dernier volet, le patient est contacté sous 48 heures par un médiateur médico-social connaissant le territoire, et suivi pendant 90 jours par ce dernier, afin d'optimiser et de sécuriser le parcours de soins. Les patients sont rappelés à 90 jours (nombre obtenu à la signature du consentement). Les patients sont documentés pour l'utilisation d'urgence, la gravité (score CCMU), les conditions primaires et associées, la qualité de vie (WHOQOL-Brief), les modèles et les modèles de sortie. Un score de littératie en santé et une évaluation dans le domaine temporel (PTZ à court terme) seront administrés uniquement dans le bras expérimental, en utilisant ces échelles pour couvrir un objectif secondaire visant à examiner l'impact de la littératie en santé et de la littératie. perspective temporelle sur le taux de réadmission. Les réadmissions sont identifiées à partir de la base de données des urgences et du terminal régional des urgences et documentées (raison de l'appel, score de gravité, mode et raison de l'abandon de l'étude).

Les patients du groupe expérimental bénéficient de l'accompagnement d'un médiateur de santé local qui réalise un diagnostic des besoins de la personne afin de suivre son parcours de soins de manière optimale. Il met en œuvre et assure avec le patient et son entourage le suivi des soins à travers son réseau de professionnels du secteur social et de la santé.

Les patients du groupe témoin n'ont pas le soutien du médiateur de santé. Ils ne sont évalués qu'au départ. Leur réadmission éventuelle est identifiée à partir de la base de données locale des urgences à 30, 90 et 180 jours en tant que patients du groupe expérimental.

Le nombre de sujets nécessaires pour mener à bien la recherche est de 726 sujets, soit 363 sujets par groupe.

Les analyses statistiques sont réalisées selon un plan d'analyse validé par le comité scientifique de l'étude, avec des outils robustes, en aveugle (avec levée du store à la fin des analyses). Utilisation de techniques descriptives puis analytiques.

L'étude sera placée sous la responsabilité d'un comité scientifique pluridisciplinaire expérimenté en santé publique, épidémiologie et psychologie sociale de la santé, dans le domaine des urgences, de la précarité et de la médiation médico-sociale, et d'excellentes connaissances. territoires concernés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

726

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paca
      • Marseille, Paca, France, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis aux urgences,
  • Score de précarité sociale à l'échelle EPICES,
  • Avoir effectué au moins une visite aux urgences dans les 90 jours précédant l'inscription,
  • Arriver seul ou être transporté en position couchée par les pompiers ou une ambulance,
  • Volontaires pour participer à l'étude,

Critère d'exclusion:

Avoir un score de précarité sociale selon l'échelle EPICES inférieur à 30, Transféré d'un établissement médico-social, Ne pas pouvoir répondre à un questionnaire, en face à face avec un enquêteur, soit pour raison médicale Venir aux urgences pour/avec un psychiatre en décompensation et/ou présentant une maladie mentale grave et/ou sous l'emprise de psychotropes, Résidant en dehors des zones de résidence visées par la recherche, Refusant de participer à l'étude, En situation d'incapacité légale à réaliser un consentement éclairé, notamment les personnes sous tutelle ou curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
frais habituels
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental

La médiation:

Le médiateur interviendra à plusieurs niveaux : planification des soins selon les prescriptions médicales sur un support adapté et compréhensible par le patient selon son niveau de littératie en santé et ses capacités linguistiques, coaching sur la prise en charge des maladies chroniques, orientation éventuelle vers une atelier d'éducation thérapeutique, calendrier des rendez-vous, indication claire des changements de traitement, mise à disposition des coordonnées des professionnels paramédicaux, aide à la prise de rendez-vous, accompagnements éventuels chez un professionnel de santé.

un accompagnement tout au long de leur parcours de soins durant les 90 jours suivant une visite aux urgences. Cet accompagnement sera réalisé par un personnel spécifique formé à la médiation médico-sociale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de réadmissions aux urgences hospitalières
Délai: 90 jours
Taux de réadmission à 90 jours aux urgences hospitalières
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

8 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-08

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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