- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03660215
Médiation médico-sociale sur la prévention du retour aux urgences chez les personnes en situation sociale précaire (M2PRUSSE)
Essai interventionnel en soins primaires de médiation médico-sociale sur la prévention du retour aux urgences chez les personnes en situation sociale précaire
Cette recherche vise à évaluer un nouveau mode de prise en charge des publics précaires à travers un dispositif de médiation médico-sociale après les urgences, dans le but d'améliorer leur prise en charge et de prévenir d'éventuelles complications.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la prise en charge par un dispositif de médiation médico-sociale mis en place dans les 48 heures après la sortie des urgences sur le taux de réadmission aux urgences à 90 jours. personnes vivant dans des situations précaires.
essai interventionnel randomisé prospectif à deux bras. Les patients rempliront des questionnaires évaluant la précarité, la qualité de vie, la littératie en santé et la perspective temporelle. Les patients éligibles (726 sujets) sont randomisés : groupe témoin (prise en charge habituelle) ou groupe expérimental (patient est contacté dans les 48 heures par un médiateur médico-social connaissant le territoire), et suivis pendant 90 jours par ce dernier, afin d'optimiser et sécuriser le parcours de soins.
Les réadmissions sont identifiées à partir de la base de données d'urgence et du terminal d'urgence régional et documentées.
Les patients du groupe expérimental bénéficient de l'accompagnement d'un médiateur de santé local qui réalise un diagnostic des besoins de la personne afin de suivre son parcours de soins de manière optimale. Il met en œuvre et assure avec le patient et son entourage le suivi des soins à travers son réseau de professionnels du secteur social et de la santé.
L'étude sera placée sous la responsabilité d'un comité scientifique pluridisciplinaire expérimenté en santé publique, épidémiologie et psychologie sociale de la santé, dans le domaine des urgences, de la précarité et de la médiation médico-sociale, et d'excellentes connaissances. territoires concernés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à évaluer un nouveau mode de prise en charge des publics précaires à travers un dispositif de médiation médico-sociale après les urgences, dans le but d'améliorer leur prise en charge, de prévenir d'éventuelles complications de pathologies liées à une mauvaise/non reprise de soins à domicile, d'améliorer la qualité de vie des personnes concernées, et de participer au désengorgement des urgences.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la prise en charge par un dispositif de médiation médico-sociale mis en place dans les 48 heures après la sortie des urgences sur le taux de réadmission aux urgences à 90 jours. personnes vivant dans des situations précaires.
Objectifs secondaires :
- Evaluer l'efficacité du CEP étudié sur le taux de réadmission aux urgences à 180 jours, le taux d'hospitalisation à 30, 90 jours et 180 jours, le nombre de réadmissions aux urgences à 30, 90 et 180 jours de suivi, la durée des hospitalisations survenues dans les 180 jours, sous-groupes de patients, motifs de réadmission aux urgences,
- Évaluer l'impact de la littératie en santé et des niveaux de conscience temporelle sur le taux de réadmission d'urgence à 90 jours,
- Évaluer l'impact de la qualité de vie initiale sur le taux de réadmission à 90 jours,
- Identifier les facteurs prédictifs de réadmission aux urgences à 30, 90 et 180 jours.
Approche méthodologique : essai interventionnel randomisé prospectif à deux bras.
Les patients admis dans l'une des quatre UA participantes répondant aux critères d'inclusion/exclusion de l'essai rempliront des questionnaires évaluant la précarité, la qualité de vie, la littératie en santé et la perspective temporelle. Deux centres d'urgence seront implantés dans des zones urbaines denses et très vulnérables (quartiers nord de Marseille) ; deux autres dans des zones moins urbanisées où existent des poches de précarité néo-rurale. Les patients éligibles sont randomisés en urgence dans l'un des deux bras (contrôle : prise en charge habituelle) ou (expérimental : intervention). Dans ce dernier volet, le patient est contacté sous 48 heures par un médiateur médico-social connaissant le territoire, et suivi pendant 90 jours par ce dernier, afin d'optimiser et de sécuriser le parcours de soins. Les patients sont rappelés à 90 jours (nombre obtenu à la signature du consentement). Les patients sont documentés pour l'utilisation d'urgence, la gravité (score CCMU), les conditions primaires et associées, la qualité de vie (WHOQOL-Brief), les modèles et les modèles de sortie. Un score de littératie en santé et une évaluation dans le domaine temporel (PTZ à court terme) seront administrés uniquement dans le bras expérimental, en utilisant ces échelles pour couvrir un objectif secondaire visant à examiner l'impact de la littératie en santé et de la littératie. perspective temporelle sur le taux de réadmission. Les réadmissions sont identifiées à partir de la base de données des urgences et du terminal régional des urgences et documentées (raison de l'appel, score de gravité, mode et raison de l'abandon de l'étude).
Les patients du groupe expérimental bénéficient de l'accompagnement d'un médiateur de santé local qui réalise un diagnostic des besoins de la personne afin de suivre son parcours de soins de manière optimale. Il met en œuvre et assure avec le patient et son entourage le suivi des soins à travers son réseau de professionnels du secteur social et de la santé.
Les patients du groupe témoin n'ont pas le soutien du médiateur de santé. Ils ne sont évalués qu'au départ. Leur réadmission éventuelle est identifiée à partir de la base de données locale des urgences à 30, 90 et 180 jours en tant que patients du groupe expérimental.
Le nombre de sujets nécessaires pour mener à bien la recherche est de 726 sujets, soit 363 sujets par groupe.
Les analyses statistiques sont réalisées selon un plan d'analyse validé par le comité scientifique de l'étude, avec des outils robustes, en aveugle (avec levée du store à la fin des analyses). Utilisation de techniques descriptives puis analytiques.
L'étude sera placée sous la responsabilité d'un comité scientifique pluridisciplinaire expérimenté en santé publique, épidémiologie et psychologie sociale de la santé, dans le domaine des urgences, de la précarité et de la médiation médico-sociale, et d'excellentes connaissances. territoires concernés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, France, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admis aux urgences,
- Score de précarité sociale à l'échelle EPICES,
- Avoir effectué au moins une visite aux urgences dans les 90 jours précédant l'inscription,
- Arriver seul ou être transporté en position couchée par les pompiers ou une ambulance,
- Volontaires pour participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
Avoir un score de précarité sociale selon l'échelle EPICES inférieur à 30, Transféré d'un établissement médico-social, Ne pas pouvoir répondre à un questionnaire, en face à face avec un enquêteur, soit pour raison médicale Venir aux urgences pour/avec un psychiatre en décompensation et/ou présentant une maladie mentale grave et/ou sous l'emprise de psychotropes, Résidant en dehors des zones de résidence visées par la recherche, Refusant de participer à l'étude, En situation d'incapacité légale à réaliser un consentement éclairé, notamment les personnes sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
frais habituels
|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
La médiation: Le médiateur interviendra à plusieurs niveaux : planification des soins selon les prescriptions médicales sur un support adapté et compréhensible par le patient selon son niveau de littératie en santé et ses capacités linguistiques, coaching sur la prise en charge des maladies chroniques, orientation éventuelle vers une atelier d'éducation thérapeutique, calendrier des rendez-vous, indication claire des changements de traitement, mise à disposition des coordonnées des professionnels paramédicaux, aide à la prise de rendez-vous, accompagnements éventuels chez un professionnel de santé. |
un accompagnement tout au long de leur parcours de soins durant les 90 jours suivant une visite aux urgences.
Cet accompagnement sera réalisé par un personnel spécifique formé à la médiation médico-sociale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nombre de réadmissions aux urgences hospitalières
Délai: 90 jours
|
Taux de réadmission à 90 jours aux urgences hospitalières
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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