Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellis-sosiaalinen sovittelu hätätilanteisiin paluun estämiseksi epävarmassa sosiaalisessa tilanteessa olevien ihmisten keskuudessa (M2PRUSSE)

perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Interventiokoe lääketieteellis-sosiaalisen sovittelun perushoidossa hätätilanteisiin paluun estämiseksi epävarmassa sosiaalisessa tilanteessa olevien ihmisten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta hoitomuotoa epävarmalle väestölle lääketieteellis-sosiaalisen sovittelulaitteen avulla hätätilanteiden jälkeen tavoitteena parantaa heidän hoitoaan ja ehkäistä mahdollisia komplikaatioita.

Päätavoitteena on arvioida hoidon tehokkuutta lääketieteellis-sosiaalisella sovittelulaitteella, joka asennetaan 48 tunnin sisällä hätätilanteesta lähdön jälkeen 90 päivän hätätakaisinottoasteessa. epävarmoissa tilanteissa elävät ihmiset.

Prospektiivinen satunnaistettu interventiotutkimus kahdella haaralla. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan epävarmuutta, elämänlaatua, terveyslukutaitoa ja aikanäkökulmaa. Tukikelpoiset potilaat (726 koehenkilöä) satunnaistetaan: kontrolliryhmä (tavallinen hoito) tai koeryhmä (potilaaseen ottaa yhteyttä 48 tunnin kuluessa alueeseen perehtynyt lääketieteellis-sosiaalinen välittäjä), ja jälkimmäinen seuraa 90 päivän ajan optimoidakseen ja turvaa hoitopolku.

Takaisinotto tunnistetaan hätätietokannasta ja alueellisesta hätäterminaalista ja dokumentoidaan.

Koeryhmän potilaat hyötyvät paikallisen terveyssovittelijan tuesta, joka tekee diagnoosin henkilön tarpeista voidakseen seurata hänen hoitopolkuaan optimaalisella tavalla. Se toteuttaa ja varmistaa potilaan ja hänen lähipiirinsä kanssa hoidon seurannan sosiaali- ja terveysalan ammattilaisverkostonsa kautta.

Tutkimuksesta vastaa monialainen tieteellinen komitea, jolla on kokemusta kansanterveydestä, epidemiologiasta ja terveyden sosiaalipsykologiasta, hätätilanteiden, epävarmuuden ja lääketieteellis-sosiaalisen sovittelun alalla sekä erinomainen tietämys. asianomaisilla alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta hoitomuotoa epävarmalle väestölle lääketieteellis-sosiaalisen välityslaitteen avulla hätätilanteiden jälkeen, tavoitteena parantaa heidän hoitoaan, ehkäistä huonoon/ei palaamaan kotiin liittyvien sairauksien mahdollisia komplikaatioita, parantaa laatua. asianomaisten ihmisten elämästä ja osallistua hätätilanteiden ruuhkien purkamiseen.

Päätavoitteena on arvioida hoidon tehokkuutta lääketieteellis-sosiaalisella sovittelulaitteella, joka asennetaan 48 tunnin sisällä hätätilanteesta lähdön jälkeen 90 päivän hätätakaisinottoasteessa. epävarmoissa tilanteissa elävät ihmiset.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioi tutkitun CEP:n tehokkuutta 180 päivän hätätakaisinottoasteeseen, sairaalahoitoon 30, 90 päivän ja 180 päivän kohdalla, 30, 90 ja 180 päivän seurantapäivän aikana tehtyjen takaisinottojen lukumäärään sekä tapahtuneiden sairaalahoitojen kestoon. 180 päivän sisällä potilasryhmät, syyt päivystykseen ottamista varten,
  • Arvioi terveyslukutaidon ja ajallisen tietoisuuden vaikutusta 90 päivän hätätakaisinottoasteeseen,
  • Arvioi alkuperäisen elämänlaadun vaikutusta 90 päivän takaisinottoasteeseen,
  • Tunnista ennakoivat tekijät takaisinottoa hätätilanteisiin 30, 90 ja 180 päivän kohdalla.

Metodologinen lähestymistapa: prospektiivinen satunnaistettu interventiotutkimus kahdella haaralla.

Potilaat, jotka on otettu johonkin neljästä tutkimuksen osallistumis-/poissulkemiskriteerit täyttävästä UA:sta, täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan epävarmuutta, elämänlaatua, terveyslukutaitoa ja aikaperspektiiviä. Kaksi hätäkeskusta sijoitetaan tiheille kaupunkialueille, jotka ovat erittäin haavoittuvia (Marseillen pohjoiset kaupunginosat); kaksi muuta vähemmän kaupungistuneilla alueilla, joilla on uusmaaseutumaisen epävarmuuden taskuja. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan hätätilanteisiin jompaankumpaan kahdesta haarasta (kontrolli: tavallinen hoito) tai (kokeellinen: interventio). Tässä viimeisessä haarassa alueen tunteva lääketieteellinen-sosiaalinen välittäjä ottaa potilaaseen yhteyttä 48 tunnin kuluessa, ja jälkimmäinen seuraa 90 päivän ajan hoitopolun optimoimiseksi ja turvaamiseksi. Potilaat kutsutaan takaisin 90 päivän kuluttua (numero saatu suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä). Potilaat dokumentoidaan hätätilanteen, vakavuuden (CCMU-pistemäärä), ensisijaisten ja niihin liittyvien sairauksien, elämänlaadun (WHOQOL-Brief), kotiutusmallien ja -mallien perusteella. Terveyslukutaidon pisteet ja aika-alueen arviointi (lyhytaikainen PTZ) annetaan vain kokeellisessa ryhmässä, ja näiden asteikkojen avulla katetaan toissijainen tavoite terveyslukutaidon ja -lukutaidon vaikutusten tutkimisesta. ajallinen näkökulma takaisinottoasteeseen. Takaisinotto tunnistetaan hätätietokannasta ja alueellisesta hätäkeskuksesta ja dokumentoidaan (valituksen syy, vakavuuspisteet, tapa ja syy tutkimuksesta poistumiseen).

Koeryhmän potilaat hyötyvät paikallisen terveyssovittelijan tuesta, joka tekee diagnoosin henkilön tarpeista voidakseen seurata hänen hoitopolkuaan optimaalisella tavalla. Se toteuttaa ja varmistaa potilaan ja hänen lähipiirinsä kanssa hoidon seurannan sosiaali- ja terveysalan ammattilaisverkostonsa kautta.

Kontrolliryhmän potilailla ei ole terveyssovittelijan tukea. Ne arvioidaan vasta aluksi. Heidän mahdollinen takaisinottonsa tunnistetaan paikallisesta hätätietokannasta 30, 90 ja 180 päivänä koeryhmän potilaina.

Tutkimuksen suorittamiseen tarvitaan 726 koehenkilöä eli 363 koehenkilöä ryhmää kohden.

Tilastolliset analyysit suoritetaan tutkimuksen tieteellisen komitean validoiman analyysisuunnitelman mukaisesti vankilla työkaluilla, sokeilla (sokean nostaminen analyysin lopussa). Kuvailevien ja sitten analyyttisten tekniikoiden käyttö.

Tutkimuksesta vastaa monialainen tieteellinen komitea, jolla on kokemusta kansanterveydestä, epidemiologiasta ja terveyden sosiaalipsykologiasta, hätätilanteiden, epävarmuuden ja lääketieteellis-sosiaalisen sovittelun alalla sekä erinomainen tietämys. asianomaisilla alueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

726

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty hätätilanteisiin,
  • Sosiaalisen epävarmuuden pisteet EPICES-asteikolla,
  • olet käynyt vähintään kerran ensiapupoliklinikalla 90 päivän aikana ennen sisällyttämistä,
  • Yksin saapuvat tai palomiehillä tai ambulanssilla kuljetetut makuuasentoon,
  • Vapaaehtoiset osallistumaan tutkimukseen,

Poissulkemiskriteerit:

Sosiaalisen epävarmuuden pistemäärä EPICES-asteikon mukaan alle 30, lääkinnällis-sosiaalisesta laitoksesta siirretty, ei pysty vastaamaan kyselyyn, kasvokkain haastattelijan kanssa joko lääketieteellisistä syistä Tulee hätätilanteisiin psykiatrian tai hänen kanssaan dekompensaatio ja/tai vakava mielisairaus ja/tai psykotrooppisten vaikutuksen alaisena oleskeleminen tutkimuksen kohteena olevan asuinalueen ulkopuolella, tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen, tilanteissa, joissa on lainvoimainen kyvyttömyys täyttää tietoon perustuva suostumus, erityisesti henkilöt edunvalvonta tai edunvalvonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
tavallinen maksu
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä

Välitys:

Sovittelija puuttuu useilla tasoilla: hoidon suunnittelu lääkemääräysten mukaan potilaan terveyslukutaitotason ja kielitaidon mukaan sovitetulla ja ymmärrettävällä tuella, valmennus kroonisten sairauksien hoidossa, mahdollinen suuntautuminen terapeuttisen koulutuksen työpaja, ajanvarauskalenteri, selkeä osoitus hoitomuutoksista, yhteystietojen antaminen liittoutuneille terveydenhuollon ammattilaisille, apu ajanvarauksessa, mahdolliset seurat ammattiterveydenhuollossa.

tukea koko hoitomatkan ajan hätäkäynnin jälkeisten 90 päivän aikana. Tämän tuen antaa erityishenkilöstö, joka on koulutettu lääketieteellis-sosiaaliseen sovitteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalan hätätilanteisiin palautettujen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivän takaisinottoaste sairaalan hätätilanteissa
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-08

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa