- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03660215
Orvosi-társadalmi közvetítés a vészhelyzetek visszatérésének megelőzése érdekében bizonytalan társadalmi helyzetben lévő emberek között (M2PRUSSE)
Intervenciós próba az alapellátásban az orvosi-szociális mediációban a vészhelyzetek visszatérésének megelőzésére bizonytalan társadalmi helyzetben lévő emberek között
A kutatás célja a bizonytalan lakosság sürgősségi esetek utáni, orvosi-szociális mediációs eszközzel történő ellátásának új módja értékelése, az ellátás javítása és az esetleges szövődmények megelőzése érdekében.
A fő cél a 90 napos sürgősségi visszafogadási ráta mellett a vészhelyzet elhagyását követő 48 órán belül felállított orvosi-szociális közvetítő eszközzel végzett kezelés hatékonyságának értékelése. bizonytalan helyzetben élő emberek.
prospektív randomizált intervenciós vizsgálat két karral. A betegek olyan kérdőíveket töltenek ki, amelyek a bizonytalanságot, az életminőséget, az egészségügyi ismereteket és az időbeli perspektívát értékelik. A jogosult betegeket (726 alany) randomizálják: kontrollcsoport (szokásos kezelés) vagy kísérleti csoport (a pácienssel 48 órán belül felveszi a kapcsolatot egy, a területet jól ismerő orvosi-szociális mediátor), és az utóbbi 90 napon keresztül követi az optimalizálás érdekében. és biztosítsa a gondozási utat.
A visszafogadásokat a vészhelyzeti adatbázisból és a regionális segélyhívó terminálból azonosítják és dokumentálják.
A kísérleti csoportba tartozó betegek egy helyi egészségügyi közvetítő támogatását élvezik, aki elvégzi az adott személy szükségleteinek diagnosztizálását annak érdekében, hogy optimálisan kövesse ellátási útját. Szociális és egészségügyi szakemberhálózatán keresztül valósítja meg és biztosítja a beteggel és környezetével az ellátás nyomon követését.
A tanulmány egy multidiszciplináris tudományos bizottság felelősségi körébe tartozik, aki jártas a közegészségügyben, az epidemiológiában és az egészség szociálpszichológiájában, a vészhelyzetek, a bizonytalanság és az orvosi-szociális mediáció területén, valamint kiváló tudással rendelkezik. érintett területeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja a bizonytalan lakosság sürgősségi esetek utáni, orvosi-szociális mediációs eszközzel történő új ellátási módjának értékelése, az ellátás javítása, a rossz/nem hazatérő gondozással összefüggő betegségek esetleges szövődményeinek megelőzése, a minőség javítása érdekében. az érintett emberek életének védelmében, és részt vegyen a vészhelyzetek torlódásainak megszüntetésében.
A fő cél a 90 napos sürgősségi visszafogadási ráta mellett a vészhelyzet elhagyását követő 48 órán belül felállított orvosi-szociális közvetítő eszközzel végzett kezelés hatékonyságának értékelése. bizonytalan helyzetben élő emberek.
Másodlagos célok:
- Értékelje a vizsgált CEP hatékonyságát a 180 napos sürgősségi visszafogadási arány, a 30, 90 és 180 napos kórházi ápolási arány, a sürgősségi visszafogadások száma a 30, 90 és 180 napon belüli követés után, a bekövetkezett kórházi kezelések időtartama 180 napon belül a betegek alcsoportjai, a sürgősségi osztályra történő visszavétel okai,
- Értékelje az egészségügyi ismeretek és az időbeli tudatosság szintjének hatását a 90 napos sürgősségi visszafogadási arányra,
- Értékelje a kezdeti életminőség hatását a 90 napos visszafogadási arányra,
- Határozza meg a 30, 90 és 180 napos vészhelyzetbe történő visszafogadás előrejelző tényezőit.
Módszertani megközelítés: prospektív randomizált intervenciós vizsgálat két karral.
A négy részt vevő UA egyikébe felvett betegek, akik megfelelnek a vizsgálat bevonási/kizárási kritériumainak, kérdőíveket töltenek ki, amelyek a bizonytalanságot, az életminőséget, az egészségügyi ismereteket és az időbeli perspektívát értékelik. Két sürgősségi központot sűrűn sérülékeny városi területeken (Marseille északi negyedei) helyeznek el; másik kettő a kevésbé urbanizált területeken, ahol a neo-vidéki bizonytalanság zsebei vannak. A jogosult betegeket véletlenszerűen sürgősségi osztályba sorolják a két kar (kontroll: szokásos kezelés) vagy (kísérleti: beavatkozás) egyikében. Ebben az utolsó karon a beteget 48 órán belül felveszi a területet jól ismerő orvosi-szociális mediátor, aki 90 napon keresztül követi az ellátási útvonal optimalizálása és biztosítása érdekében. A betegek visszahívása 90 napon belül történik (a számot a beleegyezés aláírásakor kapjuk meg). A betegeket dokumentálják a sürgősségi használat, a súlyosság (CCMU pontszám), az elsődleges és kapcsolódó állapotok, az életminőség (WHOQOL-Brief), az elbocsátási minták és minták tekintetében. Az egészségműveltségi pontszámot és az időtartomány-értékelést (rövid távú PTZ) csak a kísérleti ágban adják be, és ezekkel a skálákkal egy másodlagos célt is lefednek, vagyis az egészségügyi ismeretek és műveltség hatását. a visszafogadási arány időbeli perspektívája. A visszafogadásokat a sürgősségi adatbázisból és a regionális segélyhívó terminálból azonosítják, és dokumentálják (a fellebbezés oka, súlyossági pontszám, módja és a vizsgálatból való kilépés oka).
A kísérleti csoportba tartozó betegek egy helyi egészségügyi közvetítő támogatását élvezik, aki elvégzi az adott személy szükségleteinek diagnosztizálását annak érdekében, hogy optimálisan kövesse ellátási útját. Szociális és egészségügyi szakemberhálózatán keresztül valósítja meg és biztosítja a beteggel és környezetével az ellátás nyomon követését.
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem részesülnek az egészségügyi közvetítő támogatásában. Csak kezdetben értékelik őket. Az esetleges visszafogadásukat a helyi sürgősségi adatbázisból 30, 90 és 180 napon azonosítják, mint a kísérleti csoport betegei.
A kutatás elvégzéséhez szükséges alanyok száma 726 alany, azaz csoportonként 363 alany.
A statisztikai elemzéseket a vizsgálat tudományos bizottsága által jóváhagyott elemzési terv szerint, robusztus eszközökkel, vakon (az elemzések végén a vak felemelésével) végezzük. Leíró, majd elemző technikák alkalmazása.
A tanulmány egy multidiszciplináris tudományos bizottság felelősségi körébe tartozik, aki jártas a közegészségügyben, az epidemiológiában és az egészség szociálpszichológiájában, a vészhelyzetek, a bizonytalanság és az orvosi-szociális mediáció területén, valamint kiváló tudással rendelkezik. érintett területeken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Franciaország, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vészhelyzetbe engedve,
- Társadalmi bizonytalansági pontszám az EPICES skálán,
- a felvételt megelőző 90 napon belül legalább egyszer látogatást tett egy sürgősségi osztályon,
- Önállóan érkeznek, vagy a tűzoltók vagy a mentők fekvő helyzetbe szállítják,
- Önkéntesek, hogy vegyenek részt a tanulmányban,
Kizárási kritériumok:
Az EPICES skála szerinti szociális bizonytalansági pontszám 30-nál alacsonyabb, egészségügyi-szociális intézményből került át, nem tud válaszolni egy kérdőívre, személyesen kérdezősködővel, akár egészségügyi okok miatt, sürgősségi ellátás pszichiáterhez/pszichiáterhez dekompenzáció és/vagy súlyos mentális betegség és/vagy pszichotróp befolyása alatt áll, a kutatás által megcélzott lakóhelyen kívül tartózkodik, a vizsgálatban való részvétel elutasítása gyámság vagy gondnokság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
szokásos díj
|
|
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport
Közvetítés: A mediátor több szinten is beavatkozik: az ellátás tervezése az orvosi előírás szerint a beteg által egészségtudásának szintjéhez és nyelvi képességeihez igazodó és érthető támogatáson, coaching a krónikus betegségek kezelésében, lehetséges orientáció a beteg számára. terápiás oktatás workshop, előjegyzési naptár, kezelési változások egyértelmű jelzése, elérhetőség biztosítása a szövetséges egészségügyi szakemberek számára, segítség az időpont egyeztetésben, lehetséges kísérők a szakorvosnál. |
támogatást a gondozási útjuk során a sürgősségi látogatást követő 90 napon belül.
Ezt a támogatást egy speciális, az orvosi-szociális mediációban képzett személyzet végzi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kórházi sürgősségi esetekbe történő visszafogadások száma
Időkeret: 90 nap
|
90 napos kórházi sürgősségi visszafogadási arány
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-08
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Társadalmi elkülönülés
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország