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Mediación médico-social en la prevención del retorno a las emergencias entre personas en situación social precaria (M2PRUSSE)

17 de diciembre de 2021 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ensayo de Intervención en Atención Primaria de Mediación Médico-social en la Prevención del Regreso a Urgencias entre Personas en Situación Social Precaria

Esta investigación tiene como objetivo evaluar una nueva modalidad de atención al público en situación precaria a través de un dispositivo de mediación médico-social posterior a emergencias, con el objetivo de mejorar su atención y prevenir posibles complicaciones.

El objetivo principal es evaluar la eficacia del manejo mediante un dispositivo de mediación médico-social instaurado dentro de las 48 horas posteriores al alta de urgencias sobre la tasa de reingreso urgente a 90 días. personas que viven en situaciones precarias.

ensayo prospectivo aleatorizado de intervención con dos brazos. Los pacientes completarán cuestionarios que evalúan la precariedad, la calidad de vida, la alfabetización en salud y la perspectiva temporal. Los pacientes elegibles (726 sujetos) son aleatorizados: grupo de control (tratamiento habitual) o grupo experimental (el paciente es contactado dentro de las 48 horas por un mediador médico-social familiarizado con el territorio), y seguido durante 90 días por este último, con el fin de optimizar y asegurar el camino de la atención.

Las readmisiones se identifican a partir de la base de datos de emergencias y la Terminal Regional de Emergencias y se documentan.

Los pacientes del grupo experimental se benefician del apoyo de un mediador sanitario local que realiza un diagnóstico de las necesidades de la persona para seguir de forma óptima su trayectoria asistencial. Implementa y asegura con el paciente y su entorno el seguimiento de la atención a través de su red de profesionales del sector social y de la salud.

El estudio estará a cargo de un comité científico multidisciplinar con experiencia en salud pública, epidemiología y psicología social de la salud, en el ámbito de las emergencias, la precariedad y la mediación médico-social, y con excelentes conocimientos. territorios en cuestión.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación tiene como objetivo evaluar una nueva modalidad de atención al público en situación precaria a través de un dispositivo de mediación médico-social posterior a las emergencias, con el objetivo de mejorar su atención, prevenir posibles complicaciones de enfermedades relacionadas con la atención domiciliaria deficiente/sin retorno, para mejorar la calidad de vida de las personas afectadas, y participar en la descongestión de emergencias.

El objetivo principal es evaluar la eficacia del manejo mediante un dispositivo de mediación médico-social instaurado dentro de las 48 horas posteriores al alta de urgencias sobre la tasa de reingreso urgente a 90 días. personas que viven en situaciones precarias.

Objetivos secundarios:

  • Evaluar la efectividad del CEP estudiado sobre la tasa de reingresos de emergencia a los 180 días, la tasa de hospitalización a los 30, 90 y 180 días, el número de reingresos a emergencias a los 30, 90 y 180 días de seguimiento, la duración de las hospitalizaciones ocurridas dentro de los 180 días, subgrupos de pacientes, motivos de reingreso al servicio de urgencias,
  • Evaluar el impacto de la alfabetización en salud y los niveles de conciencia temporal en la tasa de readmisión de emergencia de 90 días,
  • Evaluar el impacto de la calidad de vida inicial en la tasa de reingreso a los 90 días,
  • Identificar factores predictivos de reingreso a urgencias a los 30, 90 y 180 días.

Abordaje metodológico: ensayo prospectivo aleatorizado de intervención con dos brazos.

Los pacientes ingresados ​​en una de las cuatro UA participantes que cumplan los criterios de inclusión/exclusión del ensayo completarán cuestionarios que valoren la precariedad, la calidad de vida, la alfabetización sanitaria y la perspectiva temporal. Dos centros de emergencia estarán ubicados en áreas urbanas densas y altamente vulnerables (barrios del norte de Marsella); otros dos en zonas menos urbanizadas en las que hay focos de precariedad neorrural. Los pacientes elegibles se asignan al azar a urgencias en uno de los dos brazos (control: tratamiento habitual) o (experimental: intervención). En este último brazo, el paciente es contactado dentro de las 48 horas por un mediador médico-social familiarizado con el territorio, y seguido durante 90 días por este último, con el fin de optimizar y asegurar la ruta de atención. Los pacientes son recordados a los 90 días (número obtenido en la firma del consentimiento). Los pacientes están documentados para uso de emergencia, gravedad (puntaje CCMU), condiciones primarias y asociadas, calidad de vida (WHOQOL-Brief), patrones y patrones de alta. Se administrará una puntuación de alfabetización en salud y una evaluación en el dominio del tiempo (PTZ a corto plazo) solo en el brazo experimental, utilizando estas escalas para cubrir un objetivo secundario para examinar el impacto de la alfabetización y la alfabetización en salud. perspectiva temporal de la tasa de reingreso. Las readmisiones se identifican a partir de la base de datos de emergencias y la Terminal Regional de Emergencias y se documentan (motivo de apelación, puntuación de gravedad, modo y motivo de abandono del estudio).

Los pacientes del grupo experimental se benefician del apoyo de un mediador sanitario local que realiza un diagnóstico de las necesidades de la persona para seguir de forma óptima su trayectoria asistencial. Implementa y asegura con el paciente y su entorno el seguimiento de la atención a través de su red de profesionales del sector social y de la salud.

Los pacientes del grupo control no cuentan con el apoyo del mediador de salud. Sólo se evalúan inicialmente. Su eventual reingreso se identifica a partir de la base de datos local de urgencias a los 30, 90 y 180 días como pacientes del grupo experimental.

El número de sujetos necesarios para llevar a cabo la investigación es de 726 sujetos, es decir, 363 sujetos por grupo.

Los análisis estadísticos se realizan según un plan de análisis validado por el comité científico del estudio, con herramientas robustas, a ciegas (con levantamiento de la ciega al final de los análisis). Uso de técnicas descriptivas y luego analíticas.

El estudio estará a cargo de un comité científico multidisciplinar con experiencia en salud pública, epidemiología y psicología social de la salud, en el ámbito de las emergencias, la precariedad y la mediación médico-social, y con excelentes conocimientos. territorios en cuestión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

726

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido a urgencias,
  • Puntuación de precariedad social en la escala EPICES,
  • Haber realizado al menos una visita a un servicio de urgencias durante los 90 días anteriores a la inclusión,
  • Llegar solos o ser transportados a una posición recostada por bomberos o una ambulancia,
  • Voluntarios para participar en el estudio,

Criterio de exclusión:

Tener un puntaje de precariedad social según la escala EPICES inferior a 30, Transferido de una institución médico-social, Incapaz de responder un cuestionario, cara a cara con un entrevistador, ya sea por razones médicas Acudir a emergencias por/con un psiquiátrico descompensación y/o presentar una enfermedad mental grave y/o bajo la influencia de psicotropos, Residir fuera de las áreas de residencia objetivo de la investigación, Negarse a participar en el estudio, En situaciones de incapacidad legal para cumplir con el consentimiento informado, en particular personas bajo tutela o tutela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
cargo habitual
EXPERIMENTAL: grupo experimental

Mediación:

El mediador intervendrá en varios niveles: planificación de la atención según las prescripciones médicas sobre un soporte adaptado y comprensible por el paciente según su nivel de alfabetización sanitaria y sus capacidades lingüísticas, coaching sobre el manejo de las enfermedades crónicas, posible orientación hacia una taller de educación terapéutica, calendario de citas, indicación clara de cambios de tratamiento, provisión de información de contacto para profesionales de la salud aliados, asistencia en la toma de citas, posibles acompañamientos en un profesional de la salud.

apoyo a lo largo de su viaje de atención durante los 90 días posteriores a una visita de emergencia. Este apoyo será realizado por personal específico formado en mediación médico-social.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cifras de reingresos a urgencias hospitalarias
Periodo de tiempo: 90 dias
Tasa de reingreso a 90 días a urgencias hospitalarias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de febrero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

8 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-08

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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