Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr akutního koronárního syndromu z Fakultní nemocnice ve Vigu (CardioCHUVI)

7. září 2018 aktualizováno: Hospital Álvaro Cunqueiro

Registr pacientů přijatých s akutním koronárním syndromem do Fakultní nemocnice ve Vigu

Registr CardoCHUVI měl za cíl studovat ischemické a krvácivé komplikace po akutním koronárním syndromu (AKS), a to jak v nemocnici, tak v následném sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CardioCHUVI je retrospektivní studie, jejímž cílem je analyzovat všechny po sobě jdoucí pacienty přijaté pro akutní koronární syndrom do Fakultní nemocnice Alvaro Cunqueiro ve Vigu v období od ledna 2010 do ledna 2018.

Cílem projektu bylo studovat srdeční a krvácivé komplikace, jako je reinfarkt, srdeční selhání, fibrilace síní, cévní mozková příhoda a krvácivé příhody, spolu s celkovou a srdeční mortalitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti přijatí pro akutní koronární syndrom ve Fakultní nemocnici Alvaro Cunqueiro ve Vigu od ledna 2010 do ledna 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient přijatý do Fakultní nemocnice Alvaro Cunqueiro ve Vigu pro akutní koronární syndrom.

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární akutní koronární syndromy při přijetí do nemocnice z jiné příčiny (tj. akutní infarkt myokardu v kontextu sepse)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Smrt z jakékoli příčiny
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reinfarkt
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Nový spontánní akutní infarkt myokardu
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Krvácející
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Jakékoli krvácení podle definice BARC (od 1 do 5)
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Cévní mozková příhoda
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Ischemická cévní mozková příhoda dokumentovaná na CT
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Rakovina
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Jakýkoli typ zhoubného nádoru
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Srdeční selhání
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Přijetí na srdeční selhání
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Fibrilace síní
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Fibrilace síní dokumentovaná na EKG
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Álvaro Cunqueiro

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emad Abu-Assi, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Sergio Raposeiras-Roubín, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Ředitel studie: Andres Iñiguez-Romo, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hospital Alvaro Cunqueiro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Registr všech po sobě jdoucích pacientů přijatých s akutním koronárním syndromem (AKS) do fakultní nemocnice za účelem analýzy krvácivých a ischemických komplikací podle typu a délky duální protidestičkové terapie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit