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Registre du syndrome coronarien aigu de l'hôpital universitaire de Vigo (CardioCHUVI)

7 septembre 2018 mis à jour par: Hospital Álvaro Cunqueiro

Registre des patients admis pour syndrome coronarien aigu à l'hôpital universitaire de Vigo

Le registre CardoCHUVI visait à étudier les complications ischémiques et hémorragiques après un syndrome coronarien aigu (SCA), à la fois à l'hôpital et lors des événements de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Syndrome coronarien aigu

Intervention / Traitement

Médicament: Bithérapie antiplaquettaire avec ticagrelor/prasuglre

Description détaillée

CardioCHUVI est une étude rétrospective visant à analyser tous les patients consécutivement admis pour syndrome coronarien aigu à l'hôpital universitaire Alvaro Cunqueiro de Vigo, entre janvier 2010 et janvier 2018

L'objectif du projet était d'étudier les complications cardiaques et hémorragiques, telles que les réinfarctus, l'insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, les accidents vasculaires cérébraux et les événements hémorragiques, ainsi que la mortalité toutes causes confondues et cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Sergio Raposeiras Roubín, MD, PhD
Numéro de téléphone: 0034 620170387
E-mail: raposeiras26@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Emad Abu Assi, MD, PhD
E-mail: eabuassi@gmail.com

Lieux d'étude

Espagne
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espagne, 36312
    - Recrutement
    - Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
    - Contact:
      
      ANDRES IÑIGUEZ ROMO, MD, PhD
      
      E-mail: andres.iniguez.romo@sergas.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs admis pour syndrome coronarien aigu à l'hôpital universitaire Alvaro Cunqueiro de Vigo entre janvier 2010 et janvier 2018

La description

Critère d'intégration:

Tout patient admis à l'hôpital universitaire Alvaro Cunqueiro de Vigo pour syndrome coronarien aigu.

Critère d'exclusion:

Syndromes coronariens aigus secondaires lors d'une hospitalisation pour une autre cause (i.e. infarctus aigu du myocarde dans le cadre d'un sepsis)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité toutes causes Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans	Mort quelle qu'en soit la cause	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Réinfarctus Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans	Nouvel infarctus aigu du myocarde spontané	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Saignement Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans	Tout saignement selon la définition BARC (de 1 à 5)	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
AVC ischémique Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans	AVC ischémique documenté en TDM	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Cancer Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans	Tout type de cancer malin	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Insuffisance cardiaque Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans	Admissions pour insuffisance cardiaque	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Fibrillation auriculaire Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans	Fibrillation auriculaire documentée par ECG	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Álvaro Cunqueiro

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Emad Abu-Assi, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
Chercheur principal: Sergio Raposeiras-Roubín, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
Directeur d'études: Andres Iñiguez-Romo, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Syndrome coronarien aigu ; Saignement; Bithérapie antiplaquettaire

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Hospital Alvaro Cunqueiro

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Registre de tous les patients consécutifs admis pour syndrome coronarien aigu (SCA) dans un hôpital universitaire afin d'analyser les complications hémorragiques et ischémiques selon le type et la durée de la bithérapie antiplaquettaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .