Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр острого коронарного синдрома Университетской больницы Виго (CardioCHUVI)

7 сентября 2018 г. обновлено: Hospital Álvaro Cunqueiro

Реестр пациентов, госпитализированных с острым коронарным синдромом в университетскую клинику Виго

Регистр КардоЧУВИ был направлен на изучение ишемических и геморрагических осложнений после острого коронарного синдрома (ОКС) как в стационаре, так и при диспансерном наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CardioCHUVI — это ретроспективное исследование, целью которого является анализ всех пациентов, последовательно госпитализированных с острым коронарным синдромом в университетскую клинику Альваро Кункейру в Виго в период с января 2010 года по январь 2018 года.

Целью проекта было изучение осложнений со стороны сердца и кровотечений, таких как повторный инфаркт, сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, инсульт и кровотечения, а также смертности от всех причин и от сердечно-сосудистых заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, поступившие с острым коронарным синдромом в университетскую клинику Альваро Кункейро в Виго с января 2010 г. по январь 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, поступивший в университетскую клинику Альваро Кункейро в Виго по поводу острого коронарного синдрома.

Критерий исключения:

  • Вторичные острые коронарные синдромы при госпитализации по другой причине (т.е. острый инфаркт миокарда на фоне сепсиса)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
Смерть по любой причине
По завершении обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторный инфаркт
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
Новый спонтанный острый инфаркт миокарда
По завершении обучения, в среднем 3 года
Кровотечение
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
Любое кровотечение по определению BARC (от 1 до 5)
По завершении обучения, в среднем 3 года
Ишемический приступ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
Ишемический инсульт, документированный на КТ
По завершении обучения, в среднем 3 года
Рак
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
Любой вид злокачественного рака
По завершении обучения, в среднем 3 года
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
Сердечная недостаточность
По завершении обучения, в среднем 3 года
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
Мерцательная аритмия, зарегистрированная на ЭКГ
По завершении обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Álvaro Cunqueiro

Следователи

  • Учебный стул: Emad Abu-Assi, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Главный следователь: Sergio Raposeiras-Roubín, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Директор по исследованиям: Andres Iñiguez-Romo, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hospital Alvaro Cunqueiro

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Регистрация всех последовательных пациентов, поступивших по поводу острого коронарного синдрома (ОКС) в университетский стационар с целью анализа кровотечений и ишемических осложнений в зависимости от вида и продолжительности двойной антитромбоцитарной терапии

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться