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Registro de Síndrome Coronariana Aguda do Hospital Universitário de Vigo (CardioCHUVI)

7 de setembro de 2018 atualizado por: Hospital Álvaro Cunqueiro

Registo de Doentes Internados por Síndrome Coronariana Aguda no Hospital Universitário de Vigo

O registro CardoCHUVI teve como objetivo estudar complicações isquêmicas e hemorrágicas após uma síndrome coronariana aguda (SCA), tanto em eventos intra-hospitalares quanto em eventos de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

CardioCHUVI é um estudo retrospectivo que visa analisar consecutivamente todos os doentes admitidos por síndrome coronária aguda no Hospital Universitário Álvaro Cunqueiro de Vigo, entre Janeiro de 2010 a Janeiro de 2018

O objetivo do projeto era estudar as complicações cardíacas e hemorrágicas, como reinfarto, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, acidente vascular cerebral e eventos hemorrágicos, juntamente com todas as causas e mortalidade cardíaca

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanha, 36312

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes consecutivos admitidos por síndrome coronária aguda no Hospital Universitário Álvaro Cunqueiro de Vigo entre janeiro de 2010 a janeiro de 2018

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente internado no Hospital Universitário Álvaro Cunqueiro de Vigo por síndrome coronária aguda.

Critério de exclusão:

  • Síndromes coronárias agudas secundárias durante uma internação hospitalar por outra causa (i.e. infarto agudo do miocárdio no contexto de uma sepse)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Morte por qualquer causa
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reinfarto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Novo infarto agudo do miocárdio espontâneo
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Sangramento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Qualquer sangramento de acordo com a definição BARC (de 1 a 5)
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
AVC isquêmico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
AVC isquêmico documentado na TC
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Câncer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Qualquer tipo de câncer maligno
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Insuficiência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Admissões por Insuficiência Cardíaca
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Fibrilação atrial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Fibrilação atrial documentada em ECG
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emad Abu-Assi, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Investigador principal: Sergio Raposeiras-Roubín, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Diretor de estudo: Andres Iñiguez-Romo, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Registro de todos os pacientes consecutivos admitidos por síndrome coronariana aguda (SCA) em um hospital universitário para análise de sangramento e complicações isquêmicas de acordo com o tipo e duração da terapia antiplaquetária dupla

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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