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Registro de Síndrome Coronario Agudo del Hospital Universitario de Vigo (CardioCHUVI)

7 de septiembre de 2018 actualizado por: Hospital Álvaro Cunqueiro

Registro de pacientes ingresados ​​por síndrome coronario agudo en el Hospital Universitario de Vigo

El registro CardoCHUVI tuvo como objetivo estudiar las complicaciones isquémicas y hemorrágicas tras un síndrome coronario agudo (SCA), tanto en el hospital como en el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

CardioCHUVI es un estudio retrospectivo que pretende analizar todos los pacientes ingresados ​​consecutivamente por síndrome coronario agudo en el Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro de Vigo, entre enero de 2010 y enero de 2018.

El objetivo del proyecto fue estudiar las complicaciones cardíacas y hemorrágicas, como reinfarto, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, ictus y eventos hemorrágicos, junto con la mortalidad por todas las causas y cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España, 36312
        • Reclutamiento
        • Department of Cardiology, Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos ingresados ​​por síndrome coronario agudo en el Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro de Vigo entre enero de 2010 y enero de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente ingresado en el Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro de Vigo por síndrome coronario agudo.

Criterio de exclusión:

  • Síndromes coronarios agudos secundarios durante un ingreso hospitalario por otra causa (es decir, infarto agudo de miocardio en el contexto de una sepsis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Muerte por cualquier causa
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reinfarto
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Nuevo infarto agudo de miocardio espontáneo
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Sangrado
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Cualquier sangrado según definición BARC (del 1 al 5)
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Ictus isquémico documentado en TC
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Cáncer
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Cualquier tipo de cáncer maligno
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Admisiones por insuficiencia cardiaca
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Fibrilación auricular documentada en ECG
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Emad Abu-Assi, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Investigador principal: Sergio Raposeiras-Roubín, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Director de estudio: Andres Iñiguez-Romo, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Registro de todos los pacientes consecutivos ingresados ​​por síndrome coronario agudo (SCA) en un hospital universitario para analizar las complicaciones hemorrágicas e isquémicas según el tipo y duración de la doble antiagregación plaquetaria

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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