Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ostrego zespołu wieńcowego ze Szpitala Uniwersyteckiego w Vigo (CardioCHUVI)

7 września 2018 zaktualizowane przez: Hospital Álvaro Cunqueiro

Rejestr pacjentów przyjętych z powodu ostrego zespołu wieńcowego do Szpitala Uniwersyteckiego w Vigo

Rejestr CardoCHUVI miał na celu zbadanie powikłań niedokrwiennych i krwotocznych po ostrym zespole wieńcowym (ACS), zarówno zdarzeń wewnątrzszpitalnych, jak i kontrolnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CardioCHUVI to retrospektywne badanie mające na celu analizę wszystkich kolejnych pacjentów przyjętych z powodu ostrego zespołu wieńcowego do Szpitala Uniwersyteckiego Alvaro Cunqueiro w Vigo w okresie od stycznia 2010 do stycznia 2018

Celem projektu było zbadanie powikłań sercowych i krwotocznych, takich jak ponowny zawał serca, niewydolność serca, migotanie przedsionków, udar i zdarzenia krwotoczne, a także śmiertelność ogólna i sercowa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci przyjmowani z powodu ostrego zespołu wieńcowego w Szpitalu Uniwersyteckim Alvaro Cunqueiro w Vigo w okresie od stycznia 2010 do stycznia 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent przyjęty do Szpitala Uniwersyteckiego Alvaro Cunqueiro w Vigo z powodu ostrego zespołu wieńcowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne ostre zespoły wieńcowe podczas przyjęcia do szpitala z innej przyczyny (np. ostry zawał mięśnia sercowego w przebiegu sepsy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowny zawał
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Nowy spontaniczny ostry zawał mięśnia sercowego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Krwawienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Jakiekolwiek krwawienia według definicji BARC (od 1 do 5)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Udar niedokrwienny udokumentowany w tomografii komputerowej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Rak
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Każdy rodzaj nowotworu złośliwego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Niewydolność serca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Przyjęcia z niewydolnością serca
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Migotanie przedsionków udokumentowane w EKG
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emad Abu-Assi, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Główny śledczy: Sergio Raposeiras-Roubín, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Dyrektor Studium: Andres Iñiguez-Romo, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Rejestr wszystkich kolejnych pacjentów przyjętych z powodu ostrego zespołu wieńcowego (OZW) do szpitala uniwersyteckiego w celu analizy powikłań krwotocznych i niedokrwiennych w zależności od rodzaju i czasu trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj