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Register des akuten Koronarsyndroms vom Universitätsklinikum Vigo (CardioCHUVI)

7. September 2018 aktualisiert von: Hospital Álvaro Cunqueiro

Register der Patienten, die aufgrund eines akuten Koronarsyndroms in das Universitätsklinikum Vigo eingeliefert wurden

Ziel des CardoCHUVI-Registers war es, ischämische Komplikationen und Blutungskomplikationen nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS) sowohl im Krankenhaus als auch bei der Nachsorge zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

CardioCHUVI ist eine retrospektive Studie mit dem Ziel, alle Patienten zu analysieren, die zwischen Januar 2010 und Januar 2018 nacheinander mit akutem Koronarsyndrom in das Universitätskrankenhaus Alvaro Cunqueiro in Vigo eingeliefert wurden

Ziel des Projekts war die Untersuchung von Herz- und Blutungskomplikationen wie Reinfarkt, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, Schlaganfall und Blutungsereignissen sowie der Gesamtmortalität und der Herzmortalität

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die zwischen Januar 2010 und Januar 2018 aufgrund eines akuten Koronarsyndroms im Universitätskrankenhaus Alvaro Cunqueiro in Vigo aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der wegen eines akuten Koronarsyndroms in das Universitätskrankenhaus Alvaro Cunqueiro von Vigo eingeliefert wird.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre akute Koronarsyndrome während einer Krankenhauseinweisung aus einer anderen Ursache (z. B. akuter Herzinfarkt im Rahmen einer Sepsis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Tod aus irgendeinem Grund
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reinfarkt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Neuer spontaner akuter Myokardinfarkt
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Blutung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Jegliche Blutung gemäß BARC-Definition (von 1 bis 5)
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Im CT dokumentierter ischämischer Schlaganfall
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Krebs
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Jede Art von bösartigem Krebs
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Aufnahme bei Herzinsuffizienz
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Vorhofflimmern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
Vorhofflimmern im EKG dokumentiert
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Emad Abu-Assi, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Hauptermittler: Sergio Raposeiras-Roubín, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain
  • Studienleiter: Andres Iñiguez-Romo, MD, PhD, University Hospital Alvaro Cunqueiro, Vigo, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Register aller konsekutiven Patienten, die aufgrund eines akuten Koronarsyndroms (ACS) in eine Universitätsklinik eingeliefert wurden, um Blutungen und ischämische Komplikationen nach Art und Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung zu analysieren

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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