Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence prostřednictvím intervence: Řešení telehealth k odstrašení volání 911 kvůli hypoglykémii

21. července 2020 aktualizováno: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Tato studie si klade za cíl standardizovat a vyhodnotit přínosy programu Prevence to Intervention, který nabízí birminghamský hasičský a záchranný sbor. Toho bude dosaženo standardizací používaných vzdělávacích materiálů, nabídkou telefonického sledování a sběru dat před odesláním.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Birmingham Fire and Rescue Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být občanem Birminghamu
  2. Být starší 18 let
  3. Dostávat dextrózu-50 IV (nitrožilní léčba poskytovaná personálem ZZS pro hypoglykémii)
  4. Rozumět a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

a) V současné době se účastní jakýchkoli vzdělávacích programů souvisejících s diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Vzdělávání o hypoglykémii: Účastníci obdrží vzdělávací podporu, aby se zabránilo opakovaným epizodám hypoglykémie.
Proběhnou dvě osobní návštěvy v domácnosti účastníka a 4 telefonáty za účelem edukace o prevenci hypoglykémie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z hypoglykémie
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Jedním z nejdůležitějších dopadů hypoglykémie je nedodržování léčby diabetu kvůli strachu z hypoglykémie. To by bylo měřeno pomocí stupnice "Hypoglycemia Scale: FH-15".
Dokončením studia v průměru 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: Před a po (po 8 týdnech) Po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
Měřeno pomocí "Vnímané diabetologické stupnice self-Management Scale".
Před a po (po 8 týdnech) Po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
Znalost diabetu
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
Měřeno pomocí „škály znalostí o nízké gramotnosti v oblasti diabetu“
Dokončením studia v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UAB-CHSP-2017-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání o hypoglykémii

Předplatit