- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03665870
Профилактика посредством вмешательства: решение Telehealth для предотвращения звонков в службу экстренной помощи из-за гипогликемии
21 июля 2020 г. обновлено: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Это исследование направлено на стандартизацию и оценку преимуществ программы «От предотвращения до вмешательства», предлагаемой пожарно-спасательной службой Бирмингема.
Это будет достигнуто за счет стандартизации используемых учебных материалов, предложения последующего наблюдения по телефону и сбора данных до публикации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Birmingham Fire and Rescue Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть гражданином Бирмингема
- Быть старше 18 лет
- Получите декстрозу-50 внутривенно (внутривенное лечение гипогликемии, проводимое персоналом скорой помощи)
- Понимать и говорить по-английски
Критерий исключения:
а) Зачислены в настоящее время на какие-либо образовательные программы, связанные с диабетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Обучение гипогликемии: участники получат образовательную поддержку для предотвращения повторных эпизодов гипогликемии.
|
Для проведения обучения по профилактике гипогликемии будет проведено два личных визита к участнику на дом и 4 телефонных звонка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед гипогликемией
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Одним из наиболее важных последствий гипогликемии является несоблюдение режима лечения сахарного диабета из-за боязни гипогликемии.
Это будет измеряться с использованием шкалы «Шкала гипогликемии: FH-15».
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: До и после (через 8 недель) После завершения исследования, в среднем 8 недель
|
Измерено с использованием «Шкалы самоконтроля воспринимаемого диабета».
|
До и после (через 8 недель) После завершения исследования, в среднем 8 недель
|
|
Знание диабета
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Измеряется с использованием «Шкалы оценки знаний о низкой грамотности в отношении диабета».
|
Через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAB-CHSP-2017-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .