- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03665870
Prevenção por meio de intervenção: solução de telessaúde para impedir ligações para o 911 devido a hipoglicemia
21 de julho de 2020 atualizado por: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Este estudo visa padronizar e avaliar os benefícios do programa Prevenção para Intervenção oferecido pelo Serviço de Bombeiros e Resgate de Birmingham.
Isso será feito padronizando os materiais educacionais usados, oferecendo acompanhamento por telefone e coleta de dados pré-pós.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Birmingham Fire and Rescue Service
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um cidadão de Birmingham
- Ter 18 anos ou mais
- Receber Dextrose-50 IV (tratamento intravenoso fornecido pelo pessoal do EMS para hipoglicemia)
- Entender e falar inglês
Critério de exclusão:
a) Atualmente matriculado em qualquer programa educacional relacionado ao diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
Educação sobre hipoglicemia: Os participantes receberão apoio educacional para prevenir episódios repetidos de hipoglicemia.
|
Duas visitas pessoais à casa do participante e 4 ligações telefônicas serão realizadas para fornecer educação sobre prevenção de hipoglicemia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo de hipoglicemia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
|
Um dos impactos mais importantes da hipoglicemia é a não adesão ao tratamento do diabetes devido ao medo de hipoglicemia.
Isso seria medido usando a escala "Escala de hipoglicemia: FH-15".
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-eficácia
Prazo: Pré e Pós (após 8 semanas) Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
|
Medido usando a "Escala de Autogerenciamento de Diabetes Percebida".
|
Pré e Pós (após 8 semanas) Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
|
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Conhecimento de Diabetes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Medido usando a "Escala de Avaliação do Conhecimento em Baixa Alfabetização em Diabetes"
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAB-CHSP-2017-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .