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Prevenção por meio de intervenção: solução de telessaúde para impedir ligações para o 911 devido a hipoglicemia

21 de julho de 2020 atualizado por: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Este estudo visa padronizar e avaliar os benefícios do programa Prevenção para Intervenção oferecido pelo Serviço de Bombeiros e Resgate de Birmingham. Isso será feito padronizando os materiais educacionais usados, oferecendo acompanhamento por telefone e coleta de dados pré-pós.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Birmingham Fire and Rescue Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Seja um cidadão de Birmingham
  2. Ter 18 anos ou mais
  3. Receber Dextrose-50 IV (tratamento intravenoso fornecido pelo pessoal do EMS para hipoglicemia)
  4. Entender e falar inglês

Critério de exclusão:

a) Atualmente matriculado em qualquer programa educacional relacionado ao diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Educação sobre hipoglicemia: Os participantes receberão apoio educacional para prevenir episódios repetidos de hipoglicemia.
Duas visitas pessoais à casa do participante e 4 ligações telefônicas serão realizadas para fornecer educação sobre prevenção de hipoglicemia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de hipoglicemia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Um dos impactos mais importantes da hipoglicemia é a não adesão ao tratamento do diabetes devido ao medo de hipoglicemia. Isso seria medido usando a escala "Escala de hipoglicemia: FH-15".
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: Pré e Pós (após 8 semanas) Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Medido usando a "Escala de Autogerenciamento de Diabetes Percebida".
Pré e Pós (após 8 semanas) Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Conhecimento de Diabetes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Medido usando a "Escala de Avaliação do Conhecimento em Baixa Alfabetização em Diabetes"
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UAB-CHSP-2017-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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