Preventie door interventie: Telehealth-oplossing om 911-oproepen als gevolg van hypoglykemie te ontmoedigen
21 juli 2020 bijgewerkt door: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Deze studie heeft tot doel de voordelen van het programma Preventie tot Interventie, aangeboden door de Birmingham Fire and Rescue Service, te standaardiseren en te evalueren.
Dit wordt bereikt door het gebruikte educatieve materiaal te standaardiseren, telefonische follow-up aan te bieden en pre-post gegevensverzameling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- Birmingham Fire and Rescue Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een burger van Birmingham
- 18 jaar of ouder zijn
- Ontvang dextrose-50 IV (intraveneuze behandeling door EMS-personeel voor hypoglykemie)
- Begrijp en spreek Engels
Uitsluitingscriteria:
a) Momenteel ingeschreven voor diabetesgerelateerde onderwijsprogramma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Voorlichting over hypoglykemie: deelnemers krijgen educatieve ondersteuning om herhaalde episoden van hypoglykemie te voorkomen.
|
Twee persoonlijke bezoeken aan het huis van de deelnemer en 4 telefoontjes zullen worden uitgevoerd om voorlichting te geven over de preventie van hypoglykemie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor hypoglykemie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 weken
|
Een van de belangrijkste gevolgen van hypoglykemie is het niet naleven van diabetesbehandeling vanwege de angst voor hypoglykemie.
Dit zou worden gemeten met behulp van de "Hypoglykemieschaal: FH-15"-schaal.
|
Door afronding studie gemiddeld 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Voor en na (na 8 weken) Tot einde studie gemiddeld 8 weken
|
Gemeten met behulp van de "Perceived Diabetes Self-Management Scale".
|
Voor en na (na 8 weken) Tot einde studie gemiddeld 8 weken
|
|
Kennis van suikerziekte
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 weken
|
Gemeten met behulp van de "Kennisschaal Kennis Laaggeletterdheid bij Diabetes"
|
Door afronding studie gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohanraj Thirumalai, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAB-CHSP-2017-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .